Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de incidentie van expressie van tumorantigenen bij pathologisch bewezen stadium I, II en III niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij Aziatische patiënten

18 april 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Analyse van de incidentie van expressie van tumorantigenen MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 en PRAME bij pathologisch bewezen stadium I, II en III niet-kleincellige longkanker bij Aziatische patiënten

Deze studie heeft tot doel de expressie te onderzoeken van melanoom-geassocieerd antigeen 3 (MAGE-A3), melanoom-geassocieerd antigeen C2 (MAGE-C2), New York slokdarm plaveiselcelcarcinoom 1 (NY-ESO-1), lid van de L-antigeenfamilie 1 (LAGE-1), Wilms' tumorgen (WT1) en PRAME (bij voorkeur tot expressie gebracht antigeen van MElanoom) tumorantigenen in een groot aantal pathologisch bewezen stadium I, II en III NSCLC-monsters van Aziatische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebaseerd zijn op de analyse van stalen en patiëntgerelateerde gegevens die reeds beschikbaar zijn op de verschillende onderzoekssites. Er zal geen studiebehandeling en geen studiespecifieke procedure bij de patiënten worden uitgevoerd.

De verzamelde klinische gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht), tumor, knoop, metastase (stadiëringssysteem) [TNM-stadium], histopathologische beschrijving en de rokerstatus van de patiënt. Strikte anonimiteit van patiëntgegevens wordt gehandhaafd.

Deze retrospectieve studie is gebaseerd op de analyse van gearchiveerde, in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselmonsters en patiëntgerelateerde gegevens die al beschikbaar zijn op de onderzoekslocatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

377

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • songpa-gu, Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerder verzamelde monsters en gegevens van patiënten met pathologisch bewezen stadium I, II en III NSCLC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor opname van een weefselmonster moet aan alle volgende criteria worden voldaan:

  • De patiënt had pathologisch bewezen stadium I, II of III NSCLC.
  • Alle benodigde gegevens zijn beschikbaar in het patiëntendossier.
  • Veel patiënten leven mogelijk niet meer of hebben geen contact meer met de onderzoekslocaties. Patiënten hoeven dus niet hun geïnformeerde toestemming te geven voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker Groep
Patiënten met pathologisch bewezen stadium I, II en III NSCLC.
Ander: Data-acquisitie en analyse
Tumorweefselmonsters ingediend met een patiënt- en tumormonsterkenmerken. Formulier met eerder verzamelde specifieke klinische gegevens van patiënten met pathologisch bewezen stadium I, II en III NSCLC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van de expressie van MAGE-A3-, MAGE-C2-, NY-ESO-1-, LAGE-1-, WT1- en PRAME-antigenen in tumorweefsel van Aziatische patiënten met pathologisch bewezen stadium I, II of III NSCLC (zoals gedefinieerd door de International Staging Systeem).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 maanden.
Tot ongeveer 6 maanden.
Bepaling van de correlatie van expressieniveaus en co-expressiepatronen zoals gedetecteerd door immunohistochemie (IHC; eiwitexpressie) en zoals gedetecteerd door RT-PCR (genexpressie) voor tumorantigenen waarvoor specifieke antilichamen beschikbaar zijn.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 maanden.
Tot ongeveer 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109937

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren