Analyysi kasvainantigeenien ilmentymisen esiintyvyydestä patologisesti todistetussa vaiheen I, II ja III ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) aasialaispotilailla
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Kasvainantigeenien MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 ja PRAME ilmentymisen analyysi patologisesti todistetussa vaiheen I, II ja III ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä aasialaispotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia melanoomaan liittyvän antigeenin 3 (MAGE-A3), melanoomaan liittyvän antigeenin C2 (MAGE-C2), New Yorkin ruokatorven levyepiteelikarsinooman 1 (NY-ESO-1) ja L-antigeeniperheen jäsenen 1 ilmentymistä. (LAGE-1), Wilmsin kasvaingeeni (WT1) ja PRAME (Preferentially Expressenty antigen of MElanoma) kasvainantigeenit suuressa määrässä patologisesti todistettuja vaiheen I, II ja III aasialaisten potilaiden NSCLC-näytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu eri tutkimuspaikoilla jo saatavilla olevien näytteiden ja potilastietojen analysointiin. Potilaille ei suoriteta tutkimushoitoa eikä tutkimuskohtaista toimenpidettä.
Kerätyt kliiniset tiedot sisältävät potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), kasvain, solmu, metastaasi (vaihejärjestelmä) [TNM-vaihe], histopatologinen kuvaus ja potilaan tupakoitsijoiden tila. Potilastietojen tiukka nimettömyys säilytetään.
Tämä retrospektiivinen tutkimus perustuu arkistoitujen formaliinikiinnitettyjen parafiiniin upotettujen kudosnäytteiden ja tutkimuspaikalla jo saatavilla olevien potilastietojen analyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
377
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- GSK Investigational Site
-
songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemmin kerätyt näytteet ja tiedot potilaista, joilla on patologisesti todistettu vaiheen I, II ja III NSCLC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kudosnäytteen sisällyttäminen edellyttää, että kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Potilaalla oli patologisesti todistettu vaiheen I, II tai III NSCLC.
- Kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla potilasrekistereistä.
- Monet potilaat eivät ehkä ole enää elossa tai eivät ole enää yhteydessä tutkimuskohteisiin. Näin ollen potilaiden ei tarvitse antaa tietoista suostumustaan ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäryhmä
Potilaat, joilla on patologisesti todistettu vaiheen I, II ja III NSCLC.
|
Kasvainkudosnäytteet, joihin on lähetetty potilas ja tuumorinäytteen ominaisuudet.
Lomake, joka sisältää aiemmin kerätyt erityiset kliiniset tiedot potilaista, joilla on patologisesti todistettu vaiheen I, II ja III NSCLC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MAGE-A3-, MAGE-C2-, NY-ESO-1-, LAGE-1-, WT1- ja PRAME-antigeenien ilmentymisen määrittäminen kasvainkudoksessa aasialaisista potilaista, joilla on patologisesti todistettu vaiheen I, II tai III NSCLC (määritelty International Stagingissa Järjestelmä).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta noin.
|
Jopa 6 kuukautta noin.
|
|
Immunohistokemialla (IHC; proteiiniekspressiolla) ja RT-PCR:llä (geeniekspressiolla) havaittujen ilmentymistasojen ja yhteisilmentämismallien korrelaation määrittäminen kasvainantigeeneille, joille on saatavilla spesifisiä vasta-aineita.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta noin.
|
Jopa 6 kuukautta noin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109937
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .