Análise da Incidência de Expressão de Antígenos Tumorais em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) Patologicamente Comprovado em Pacientes Asiáticos
18 de abril de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline
Análise da incidência de expressão de antígenos tumorais MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 e PRAME em câncer de pulmão de células não pequenas patologicamente comprovado em estágio I, II e III em pacientes asiáticos
Este estudo tem como objetivo investigar a expressão do antígeno 3 associado ao melanoma (MAGE-A3), antígeno C2 associado ao melanoma (MAGE-C2), carcinoma de células escamosas do esôfago de Nova York 1 (NY-ESO-1), membro da família do antígeno L 1 (LAGE-1), gene tumoral de Wilms (WT1) e PRAME (PReferentially expressed Antigen of MElanoma) antígenos tumorais em um grande número de amostras patologicamente comprovadas de estágio I, II e III de pacientes asiáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será baseado na análise de amostras e dados relacionados aos pacientes já disponíveis nos vários locais de investigação. Não haverá nenhum tratamento do estudo e nenhum procedimento específico do estudo realizado nos pacientes.
Os dados clínicos coletados incluirão dados demográficos do paciente (idade, sexo), tumor, nódulo, metástase (sistema de estadiamento) [estágio TNM], descrição histopatológica e status de fumante do paciente. O anonimato estrito dos dados do paciente será mantido.
Este estudo retrospectivo é baseado na análise de amostras de tecido embebidas em parafina fixadas em formalina arquivadas e dados relacionados ao paciente já disponíveis no centro de investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
377
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- GSK Investigational Site
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- GSK Investigational Site
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songpa-gu, Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras e dados previamente coletados de pacientes com NSCLC de estágio I, II e III patologicamente comprovado.
Descrição
Critério de inclusão:
Para inclusão de uma amostra de tecido, todos os seguintes critérios devem ser atendidos:
- O paciente tinha estágio I, II ou III de NSCLC patologicamente comprovado.
- Todos os dados necessários estão disponíveis no prontuário do paciente.
- Muitos pacientes podem não estar mais vivos ou não ter mais contato com os locais de investigação. Assim, os pacientes não serão obrigados a dar seu consentimento informado antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Câncer
Pacientes com NSCLC de estágio I, II e III patologicamente comprovado.
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Amostras de tecido tumoral enviadas com características do paciente e da amostra do tumor.
Formulário contendo dados clínicos específicos previamente coletados de pacientes com NSCLC estádios I, II e III patologicamente comprovados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação da expressão dos antígenos MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 e PRAME em tecido tumoral de pacientes asiáticos com estágio I, II ou III NSCLC patologicamente comprovado (conforme definido pelo International Staging Sistema).
Prazo: Até 6 meses aproximadamente.
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Até 6 meses aproximadamente.
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Determinação da correlação dos níveis de expressão e padrões de co-expressão detectados por imuno-histoquímica (IHC; expressão de proteínas) e detectados por RT-PCR (expressão gênica) para antígenos tumorais para os quais anticorpos específicos estão disponíveis.
Prazo: Até 6 meses aproximadamente.
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Até 6 meses aproximadamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109937
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