Анализ частоты экспрессии опухолевых антигенов при патологически доказанном немелкоклеточном раке легкого I, II и III стадии (НМРЛ) у азиатских пациентов
18 апреля 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Анализ частоты экспрессии опухолевых антигенов MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 и PRAME при патологически доказанном немелкоклеточном раке легкого I, II и III стадий у азиатских пациентов
Это исследование направлено на изучение экспрессии антигена 3, ассоциированного с меланомой (MAGE-A3), антигена, ассоциированного с меланомой C2 (MAGE-C2), плоскоклеточной карциномы пищевода Нью-Йорка 1 (NY-ESO-1), представителя семейства L-антигенов 1. (LAGE-1), ген опухоли Вильмса (WT1) и PRAME (референциально экспрессируемый антиген меланомы) опухолевые антигены в большом количестве патологически доказанных образцов NSCLC I, II и III стадий азиатских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет основано на анализе образцов и данных о пациентах, уже имеющихся в различных центрах исследования. Пациентам не будет назначено ни исследуемого лечения, ни процедур, специфичных для исследования.
Собранные клинические данные будут включать демографические данные пациента (возраст, пол), опухоль, узел, метастазы (система стадирования) [этап TNM], гистопатологическое описание и статус курения пациента. Будет соблюдаться строгая анонимность данных пациентов.
Это ретроспективное исследование основано на анализе архивных образцов тканей, фиксированных формалином и залитых парафином, и данных о пациентах, уже имеющихся в исследовательском центре.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
377
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- GSK Investigational Site
-
songpa-gu, Seoul, Корея, Республика, 138-736
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ранее собранные образцы и данные пациентов с патологически доказанным НМРЛ I, II и III стадий.
Описание
Критерии включения:
Для включения образца ткани должны быть соблюдены все следующие критерии:
- У пациента был патологически подтвержденный НМРЛ I, II или III стадии.
- Все необходимые данные доступны из истории болезни пациента.
- Многих пациентов уже нет в живых или они больше не контактируют с местами исследования. Таким образом, от пациентов не потребуется давать информированное согласие перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раковая группа
Пациенты с патологически доказанным НМРЛ I, II и III стадии.
|
Образцы опухолевой ткани представлены с характеристиками пациента и образца опухоли.
Форма, содержащая собранные ранее конкретные клинические данные пациентов с патологически доказанным НМРЛ I, II и III стадий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение экспрессии антигенов MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 и PRAME в опухолевой ткани азиатских пациентов с патологически подтвержденной стадией I, II или III НМРЛ (согласно определению Международной Система).
Временное ограничение: Примерно до 6 мес.
|
Примерно до 6 мес.
|
|
Определение корреляции уровней экспрессии и паттернов коэкспрессии, выявленных с помощью иммуногистохимии (ИГХ; экспрессия белков) и выявленных с помощью ОТ-ПЦР (экспрессия генов) для опухолевых антигенов, к которым имеются специфические антитела.
Временное ограничение: Примерно до 6 мес.
|
Примерно до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109937
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .