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Analyse der Inzidenz der Expression von Tumorantigenen bei pathologisch nachgewiesenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I, II und III (NSCLC) bei asiatischen Patienten

18. April 2013 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Analyse der Inzidenz der Expression der Tumorantigene MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 und PRAME bei pathologisch nachgewiesenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I, II und III bei asiatischen Patienten

Ziel dieser Studie ist es, die Expression von Melanom-assoziiertem Antigen 3 (MAGE-A3), Melanom-assoziiertem Antigen C2 (MAGE-C2), New Yorker Plattenepithelkarzinom des Ösophagus 1 (NY-ESO-1) und L-Antigen-Familienmitglied 1 zu untersuchen (LAGE-1), Wilms-Tumorgen (WT1) und PRAME-Tumorantigene (PReferentiell exprimiertes Antigen des MElanoms) in einer großen Anzahl pathologisch nachgewiesener NSCLC-Proben im Stadium I, II und III asiatischer Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf der Analyse von Proben und patientenbezogenen Daten, die bereits an den verschiedenen Untersuchungsstandorten verfügbar sind. Es wird keine Studienbehandlung und kein studienspezifisches Verfahren an den Patienten durchgeführt.

Zu den gesammelten klinischen Daten gehören Patientendaten (Alter, Geschlecht), Tumor, Knoten, Metastasierung (Stufensystem) [TNM-Stadium], histopathologische Beschreibung und der Raucherstatus des Patienten. Die strikte Anonymität der Patientendaten wird gewahrt.

Diese retrospektive Studie basiert auf der Analyse archivierter, formalinfixierter, in Paraffin eingebetteter Gewebeproben und patientenbezogener Daten, die bereits am Untersuchungsort verfügbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • songpa-gu, Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor gesammelte Proben und Daten von Patienten mit pathologisch nachgewiesenem NSCLC im Stadium I, II und III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme einer Gewebeprobe müssen alle folgenden Kriterien erfüllt sein:

  • Der Patient hatte einen pathologisch nachgewiesenen NSCLC im Stadium I, II oder III.
  • Alle erforderlichen Daten sind den Patientenakten zu entnehmen.
  • Viele Patienten sind möglicherweise nicht mehr am Leben oder haben keinen Kontakt mehr zu den Untersuchungsorten. Daher ist von den Patienten vor der Aufnahme in die Studie keine Einwilligung nach Aufklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsgruppe
Patienten mit pathologisch nachgewiesenem NSCLC im Stadium I, II und III.
Sonstiges: Datenerfassung und -analyse
Eingesandte Tumorgewebeproben mit Patienten- und Tumorprobenmerkmalen. Formular mit zuvor gesammelten spezifischen klinischen Daten von Patienten mit pathologisch nachgewiesenem NSCLC im Stadium I, II und III.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Expression von MAGE-A3-, MAGE-C2-, NY-ESO-1-, LAGE-1-, WT1- und PRAME-Antigenen im Tumorgewebe von asiatischen Patienten mit pathologisch nachgewiesenem NSCLC im Stadium I, II oder III (wie durch das International Staging definiert). System).
Zeitfenster: Bis ca. 6 Monate.
Bis ca. 6 Monate.
Bestimmung der Korrelation von Expressionsniveaus und Koexpressionsmustern, wie durch Immunhistochemie (IHC; Proteinexpression) und wie durch RT-PCR (Genexpression) nachgewiesen, für Tumorantigene, für die spezifische Antikörper verfügbar sind.
Zeitfenster: Bis ca. 6 Monate.
Bis ca. 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109937

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