亚洲患者经病理证实的 I、II 和 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中肿瘤抗原表达的发生率分析
2013年4月18日 更新者：GlaxoSmithKline
肿瘤抗原 MAGE-A3、MAGE-C2、NY-ESO-1、LAGE-1、WT1 和 PRAME 在亚洲患者经病理证实的 I、II 和 III 期非小细胞肺癌中表达的发生率分析
本研究旨在探讨黑色素瘤相关抗原3（MAGE-A3）、黑色素瘤相关抗原C2（MAGE-C2）、纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）、L抗原家族成员1的表达(LAGE-1)、Wilms 肿瘤基因 (WT1) 和 PRAME (PReferentially expressed Antigen of Melanoma) 肿瘤抗原存在于大量经病理证实的 I、II 和 III 期亚洲患者 NSCLC 样本中。
研究概览
详细说明
这项研究将基于对样本和患者相关数据的分析，这些数据已经在各个调查地点可用。 将不会对患者进行研究治疗和研究特定程序。
收集的临床数据将包括患者人口统计学（年龄、性别）、肿瘤、淋巴结、转移（分期系统）[TNM 分期]、组织病理学描述和患者吸烟状况。 将严格保持患者数据的匿名性。
这项回顾性研究基于对存档的福尔马林固定石蜡包埋组织样本和研究地点已有的患者相关数据的分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
377
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前收集的经病理证实的 I、II 和 III 期 NSCLC 患者的样本和数据。
描述
纳入标准：
要包含组织样本，必须满足以下所有标准：
- 患者患有经病理证实的 I、II 或 III 期 NSCLC。
- 所有需要的数据都可以从患者的记录中获得。
- 许多患者可能已经不在人世，或不再与调查地点有联系。 因此，在纳入研究之前，患者无需提供知情同意书。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症组
经病理证实的 I、II 和 III 期 NSCLC 患者。
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提交的肿瘤组织样本具有患者和肿瘤样本特征。
表格包含先前收集的经病理证实的 I、II 和 III 期 NSCLC 患者的特定临床数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定亚洲患者肿瘤组织中 MAGE-A3、MAGE-C2、NY-ESO-1、LAGE-1、WT1 和 PRAME 抗原的表达系统）。
大体时间：大约长达 6 个月。
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大约长达 6 个月。
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确定表达水平和共表达模式的相关性，如通过免疫组织化学（IHC；蛋白质表达）检测和通过 RT-PCR（基因表达）检测的肿瘤抗原（可获得特异性抗体）。
大体时间：大约长达 6 个月。
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大约长达 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月18日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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