アジア人患者における病理学的に証明されたステージ I、II、および III の非小細胞肺癌 (NSCLC) における腫瘍抗原の発現発生率の分析
2013年4月18日 更新者：GlaxoSmithKline
アジア人患者における病理学的に証明されたステージ I、II、III の非小細胞肺がんにおける腫瘍抗原 MAGE-A3、MAGE-C2、NY-ESO-1、LAGE-1、WT1 および PRAME の発現頻度の分析
この研究は、黒色腫関連抗原 3 (MAGE-A3)、黒色腫関連抗原 C2 (MAGE-C2)、ニューヨーク食道扁平上皮癌 1 (NY-ESO-1)、L 抗原ファミリー メンバー 1 の発現を調査することを目的としています。 (LAGE-1)、ウィルムス腫瘍遺伝子 (WT1)、および PRAME (メラノーマの優先発現抗原) アジア人患者の病理学的に証明されたステージ I、II、および III の多数の NSCLC サンプルにおける腫瘍抗原。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、さまざまな調査サイトですでに入手可能なサンプルと患者関連データの分析に基づいています。 研究治療や患者に対して行われる研究特有の処置は行われません。
収集される臨床データには、患者の人口統計（年齢、性別）、腫瘍、リンパ節、転移（病期分類システム）[TNM 期]、組織病理学的説明、および患者の喫煙状況が含まれます。 患者データの匿名性は厳密に維持されます。
この後ろ向き研究は、アーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織サンプルと、研究施設ですでに入手可能な患者関連データの分析に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
377
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に証明されたステージ I、II、および III の NSCLC 患者のサンプルとデータが以前に収集されました。
説明
包含基準:
組織サンプルを含めるには、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 患者は病理学的にステージ I、II、または III の NSCLC であることが証明されました。
- 必要なデータはすべて患者の記録から入手できます。
- 多くの患者はもう生きていないか、調査現場と連絡が取れなくなっている可能性があります。 したがって、患者は研究に参加する前にインフォームドコンセントを与える必要はありません。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がんグループ
病理学的に証明されたステージ I、II、および III の NSCLC 患者。
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腫瘍組織サンプルは、患者および腫瘍サンプルの特性とともに提出されます。
病理学的に証明されたステージ I、II、および III の NSCLC 患者の以前に収集された特定の臨床データを含むフォーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病理学的に証明されたステージ I、II、または III の NSCLC (国際病期分類で定義) を有するアジア人患者の腫瘍組織における MAGE-A3、MAGE-C2、NY-ESO-1、LAGE-1、WT1 および PRAME 抗原の発現の測定システム）。
時間枠：最長約6ヶ月程度。
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最長約6ヶ月程度。
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特異的抗体が利用可能な腫瘍抗原について、免疫組織化学 (IHC; タンパク質発現) によって検出される発現レベルと共発現パターン、および RT-PCR (遺伝子発現) によって検出される発現レベルと共発現パターンの相関関係の決定。
時間枠：最長約6ヶ月程度。
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最長約6ヶ月程度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。