Analisi dell'incidenza dell'espressione di antigeni tumorali nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I, II e III patologicamente provato (NSCLC) in pazienti asiatici
18 aprile 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Analisi dell'incidenza dell'espressione degli antigeni tumorali MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 e PRAME nel carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio I, II e III patologicamente provato in pazienti asiatici
Questo studio si propone di indagare l'espressione dell'antigene 3 associato al melanoma (MAGE-A3), dell'antigene C2 associato al melanoma (MAGE-C2), del carcinoma a cellule squamose esofagee di New York 1 (NY-ESO-1), del membro della famiglia dell'antigene L 1 (LAGE-1), il gene del tumore di Wilms (WT1) e gli antigeni tumorali PRAME (PReferentially express Antigen of MElanoma) in un gran numero di campioni di NSCLC di stadio I, II e III patologicamente provati di pazienti asiatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si baserà sull'analisi di campioni e dati relativi ai pazienti già disponibili presso i vari siti di indagine. Non ci sarà alcun trattamento in studio e nessuna procedura specifica per lo studio eseguita sui pazienti.
I dati clinici raccolti includeranno dati demografici del paziente (età, sesso), tumore, linfonodo, metastasi (sistema di stadiazione) [stadio TNM], descrizione istopatologica e stato di fumatore del paziente. Verrà mantenuto il rigoroso anonimato dei dati dei pazienti.
Questo studio retrospettivo si basa sull'analisi di campioni di tessuto archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina e sui dati relativi al paziente già disponibili presso il sito sperimentale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
377
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- GSK Investigational Site
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songpa-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapore, 169608
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni e dati precedentemente raccolti di pazienti con NSCLC in stadio I, II e III patologicamente provato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per l'inclusione di un campione di tessuto, devono essere soddisfatti tutti i seguenti criteri:
- Il paziente aveva un NSCLC in stadio I, II o III patologicamente provato.
- Tutti i dati richiesti sono disponibili dalla cartella clinica del paziente.
- Molti pazienti potrebbero non essere più vivi o non essere più in contatto con i siti di indagine. Pertanto, ai pazienti non sarà richiesto di fornire il proprio consenso informato prima dell'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Cancro
Pazienti con NSCLC in stadio I, II e III patologicamente provato.
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Campioni di tessuto tumorale inviati con le caratteristiche del paziente e del campione tumorale.
Modulo contenente dati clinici specifici precedentemente raccolti di pazienti con NSCLC in stadio I, II e III patologicamente provato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'espressione degli antigeni MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 e PRAME nel tessuto tumorale di pazienti asiatici con NSCLC in stadio I, II o III patologicamente provato (come definito dall'International Staging Sistema).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi circa.
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Fino a 6 mesi circa.
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Determinazione della correlazione dei livelli di espressione e dei modelli di coespressione rilevati mediante immunoistochimica (IHC; espressione proteica) e rilevati mediante RT-PCR (espressione genica) per antigeni tumorali per i quali sono disponibili anticorpi specifici.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi circa.
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Fino a 6 mesi circa.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109937
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