Analiza częstości występowania ekspresji antygenów nowotworowych w potwierdzonym patologicznie niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) w stadium I, II i III u pacjentów pochodzenia azjatyckiego
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Analiza częstości występowania ekspresji antygenów nowotworowych MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 i PRAME w potwierdzonym patologicznie stadium I, II i III niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z Azji
To badanie ma na celu zbadanie ekspresji antygenu związanego z czerniakiem 3 (MAGE-A3), antygenu C2 związanego z czerniakiem (MAGE-C2), nowojorskiego raka płaskonabłonkowego przełyku 1 (NY-ESO-1), członka rodziny antygenów L 1 (LAGE-1), genu guza Wilmsa (WT1) i antygenów nowotworowych PRAME (PReferencjalnie eksprymowany antygen czerniaka) w dużej liczbie potwierdzonych patologicznie próbek NSCLC w stadium I, II i III pochodzących od pacjentów pochodzenia azjatyckiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie oparte na analizie próbek i danych dotyczących pacjentów, które są już dostępne w różnych ośrodkach badawczych. Na pacjentach nie zostanie zastosowany żaden badany lek ani żadna procedura specyficzna dla badania.
Zebrane dane kliniczne będą obejmować dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć), guz, węzeł, przerzuty (system stopniowania) [stadium TNM], opis histopatologiczny i status palacza pacjenta. Zachowana zostanie ścisła anonimowość danych pacjentów.
To badanie retrospektywne opiera się na analizie zarchiwizowanych próbek tkanek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie oraz danych dotyczących pacjentów, które są już dostępne w ośrodku badawczym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
377
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- GSK Investigational Site
-
songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 138-736
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniej zebrane próbki i dane pacjentów z patologicznie potwierdzonym stadium I, II i III NSCLC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W celu włączenia próbki tkanki muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria:
- U pacjenta stwierdzono patologicznie NSCLC w stopniu I, II lub III.
- Wszystkie wymagane dane są dostępne w dokumentacji pacjenta.
- Wielu pacjentów może już nie żyć lub nie mieć już kontaktu z miejscami badań. W związku z tym pacjenci nie będą musieli wyrazić świadomej zgody przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Rak
Pacjenci z potwierdzonym patologicznie NSCLC w stadium I, II i III.
|
Próbki tkanki nowotworowej przesłane z charakterystyką pacjenta i próbki guza.
Formularz zawierający zebrane wcześniej szczegółowe dane kliniczne pacjentów z potwierdzonym patologicznie NSCLC w stadium I, II i III.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie ekspresji antygenów MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 i PRAME w tkance nowotworowej pacjentów rasy azjatyckiej z potwierdzonym patologicznie NSCLC w stadium I, II lub III (zgodnie z definicją International Staging System).
Ramy czasowe: Do około 6 miesięcy.
|
Do około 6 miesięcy.
|
|
Określenie korelacji poziomów ekspresji i wzorców koekspresji wykrytych metodą immunohistochemiczną (IHC; ekspresja białka) i wykrytą metodą RT-PCR (ekspresja genów) dla antygenów nowotworowych, dla których dostępne są specyficzne przeciwciała.
Ramy czasowe: Do około 6 miesięcy.
|
Do około 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109937
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .