Análisis de la incidencia de expresión de antígenos tumorales en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadios I, II y III patológicamente probados en pacientes asiáticos
18 de abril de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline
Análisis de la incidencia de la expresión de antígenos tumorales MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 y PRAME en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios I, II y III patológicamente probado en pacientes asiáticos
Este estudio tiene como objetivo investigar la expresión del antígeno 3 asociado al melanoma (MAGE-A3), el antígeno C2 asociado al melanoma (MAGE-C2), el carcinoma de células escamosas del esófago de Nueva York 1 (NY-ESO-1), el miembro de la familia del antígeno L 1 (LAGE-1), el gen del tumor de Wilms (WT1) y los antígenos tumorales PRAME (antígeno de MElanoma expresado preferentemente) en un gran número de muestras de NSCLC en estadios I, II y III patológicamente probadas de pacientes asiáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basará en el análisis de muestras y datos relacionados con pacientes ya disponibles en los diversos sitios de investigación. No se llevará a cabo ningún tratamiento del estudio ni ningún procedimiento específico del estudio en los pacientes.
Los datos clínicos recopilados incluirán datos demográficos del paciente (edad, sexo), tumor, nódulo, metástasis (sistema de estadificación) [etapa TNM], descripción histopatológica y condición de fumador del paciente. Se mantendrá un estricto anonimato de los datos de los pacientes.
Este estudio retrospectivo se basa en el análisis de muestras de tejido incluidas en parafina fijadas con formalina archivadas y datos relacionados con el paciente que ya están disponibles en el sitio de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
377
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- GSK Investigational Site
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songpa-gu, Seoul, Corea, república de, 138-736
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapur, 169608
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras y datos recopilados previamente de pacientes con NSCLC en estadios I, II y III patológicamente probados.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la inclusión de una muestra de tejido, se deben cumplir todos los siguientes criterios:
- El paciente tenía NSCLC en estadio I, II o III probado patológicamente.
- Todos los datos requeridos están disponibles en los registros del paciente.
- Es posible que muchos pacientes ya no estén vivos o que ya no estén en contacto con los sitios de investigación. Por lo tanto, no se requerirá que los pacientes den su consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Cáncer
Pacientes con NSCLC en estadios I, II y III patológicamente probados.
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Muestras de tejido tumoral enviadas con un paciente y características de la muestra tumoral.
Formulario que contiene datos clínicos específicos recopilados previamente de pacientes con NSCLC en estadios I, II y III patológicamente probados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la expresión de los antígenos MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 y PRAME en tejido tumoral de pacientes asiáticos con NSCLC en estadio I, II o III patológicamente probado (según lo definido por el International Staging Sistema).
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses aproximadamente.
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Hasta 6 meses aproximadamente.
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Determinación de la correlación de niveles de expresión y patrones de coexpresión detectados por inmunohistoquímica (IHC; expresión de proteínas) y detectados por RT-PCR (expresión génica) para antígenos tumorales para los que se dispone de anticuerpos específicos.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses aproximadamente.
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Hasta 6 meses aproximadamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109937
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