Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av forekomsten av ekspresjon av tumorantigener i patologisk påvist stadium I, II og III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos asiatiske pasienter

18. april 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Analyse av forekomsten av ekspresjon av tumorantigener MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 og PRAME i patologisk påvist stadium I, II og III ikke-småcellet lungekreft hos asiatiske pasienter

Denne studien tar sikte på å undersøke uttrykket av melanom-assosiert antigen 3 (MAGE-A3), melanom-assosiert antigen C2 (MAGE-C2), New York esophageal plateepitelkarsinom 1 (NY-ESO-1), L-antigen familiemedlem 1 (LAGE-1), Wilms' tumorgen (WT1) og PRAME (Preferensielt uttrykt Antigen of MElanoma) tumorantigener i et stort antall patologisk påviste stadium I, II og III NSCLC-prøver av asiatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være basert på analyse av prøver og pasientrelaterte data som allerede er tilgjengelige på de ulike undersøkelsesstedene. Det vil ikke være noen studiebehandling og ingen studiespesifikk prosedyre utført på pasientene.

Kliniske data som samles inn vil inkludere pasientdemografi (alder, kjønn), svulst, node, metastase (stadiesystem) [TNM-stadium], histopatologisk beskrivelse og pasientens røykestatus. Streng anonymitet av pasientdata vil opprettholdes.

Denne retrospektive studien er basert på analysen av arkiverte formalinfikserte parafininnstøpte vevsprøver og pasientrelaterte data som allerede er tilgjengelige på undersøkelsesstedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

377

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere innsamlede prøver og data fra pasienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å inkludere en vevsprøve må alle følgende kriterier være oppfylt:

  • Pasienten hadde patologisk påvist stadium I, II eller III NSCLC.
  • Alle nødvendige data er tilgjengelig fra pasientens journaler.
  • Mange pasienter er kanskje ikke lenger i live, eller har ikke lenger kontakt med undersøkelsesstedene. Pasienter vil derfor ikke være pålagt å gi sitt informerte samtykke før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftgruppen
Pasienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.
Annen: Datainnsamling og analyse
Tumorvevsprøver sendt med en pasient- og tumorprøvekarakteristikk. Skjema som inneholder tidligere innsamlede spesifikke kliniske data fra pasienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av ekspresjonen av MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 og PRAME antigener i tumorvev fra asiatiske pasienter med patologisk påvist stadium I, II eller III NSCLC (som definert av International Staging System).
Tidsramme: Opptil 6 måneder ca.
Opptil 6 måneder ca.
Bestemmelse av korrelasjonen av ekspresjonsnivåer og ko-ekspresjonsmønstre som detektert ved immunhistokjemi (IHC; proteinekspresjon) og som detektert ved RT-PCR (genekspresjon) for tumorantigener som spesifikke antistoffer er tilgjengelige for.
Tidsramme: Opptil 6 måneder ca.
Opptil 6 måneder ca.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109937

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere