Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výskytu exprese nádorových antigenů u patologicky prokázaného stadia I, II a III nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u asijských pacientů

18. dubna 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Analýza výskytu exprese nádorových antigenů MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 a PRAME u patologicky prokázaného nemalobuněčného karcinomu plic stadia I, II a III u asijských pacientů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat expresi melanomu asociovaného antigenu 3 (MAGE-A3), melanomu asociovaného antigenu C2 (MAGE-C2), newyorského spinocelulárního karcinomu jícnu 1 (NY-ESO-1), člena rodiny antigenů L 1 (LAGE-1), Wilmsův nádorový gen (WT1) a nádorové antigeny PRAME (preferenčně exprimovaný antigen MElanomu) u velkého počtu patologicky prokázaných vzorků NSCLC stadia I, II a III asijských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude založena na analýze vzorků a údajů týkajících se pacienta, které jsou již k dispozici na různých vyšetřovacích místech. U pacientů nebude prováděna žádná studijní léčba a žádný postup specifický pro studii.

Shromážděná klinická data budou zahrnovat demografické údaje pacienta (věk, pohlaví), nádor, uzel, metastázy (stadium stadia TNM), histopatologický popis a stav pacienta jako kuřák. Bude zachována přísná anonymita údajů o pacientech.

Tato retrospektivní studie je založena na analýze archivovaných vzorků tkáně fixovaných ve formalínu zalitých v parafínu a na datech souvisejících s pacientem, která jsou již dostupná ve zkoumaném místě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

377

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • songpa-gu, Seoul, Korejská republika, 138-736
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve shromážděné vzorky a data pacientů s patologicky prokázaným stadiem I, II a III NSCLC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení vzorku tkáně musí být splněna všechna následující kritéria:

  • Pacient měl patologicky prokázané stadium I, II nebo III NSCLC.
  • Všechny požadované údaje jsou dostupné ze záznamů pacientů.
  • Mnoho pacientů již nemusí být naživu nebo již nejsou v kontaktu s vyšetřovanými místy. Od pacientů tedy nebude vyžadováno, aby před zařazením do studie dali svůj informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovinová skupina
Pacienti s patologicky prokázaným stadiem I, II a III NSCLC.
Jiný: Sběr a analýza dat
Vzorky nádorové tkáně předložené s charakteristikami pacienta a vzorku nádoru. Formulář obsahující dříve shromážděná specifická klinická data pacientů s patologicky prokázaným stadiem I, II a III NSCLC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení exprese antigenů MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 a PRAME v nádorové tkáni od asijských pacientů s patologicky prokázaným stadiem I, II nebo III NSCLC (podle definice International Staging Systém).
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců.
Přibližně do 6 měsíců.
Stanovení korelace úrovní exprese a vzorců koexprese, jak je detekováno imunohistochemicky (IHC; proteinová exprese) a jak je detekováno RT-PCR (genová exprese) pro nádorové antigeny, pro které jsou dostupné specifické protilátky.
Časové okno: Přibližně do 6 měsíců.
Přibližně do 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr a analýza dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit