Analys av förekomsten av uttryck av tumörantigener i patologiskt bevisade steg I, II och III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos asiatiska patienter
18 april 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Analys av förekomsten av uttryck av tumörantigener MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 och PRAME i patologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer i stadium I, II och III hos asiatiska patienter
Denna studie syftar till att undersöka uttrycket av melanom-associerat antigen 3 (MAGE-A3), melanom-associerat antigen C2 (MAGE-C2), New York esofagus squamous cell carcinom 1 (NY-ESO-1), L-antigen familjemedlem 1 (LAGE-1), Wilms tumörgen (WT1) och PRAME (Preferentiellt uttryckt Antigen of MElanoma) tumörantigener i ett stort antal patologiskt bevisade NSCLC-prover i stadium I, II och III från asiatiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att baseras på analys av prover och patientrelaterade data som redan finns tillgängliga på de olika undersökningsplatserna. Det kommer ingen studiebehandling och ingen studiespecifik procedur att utföras på patienterna.
Kliniska data som samlas in kommer att inkludera patientdemografi (ålder, kön), tumör, nod, metastaser (stadiesystem) [TNM-stadium], histopatologisk beskrivning och patientens rökstatus. Strikt anonymitet av patientdata kommer att upprätthållas.
Denna retrospektiva studie är baserad på analys av arkiverade formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsprover och patientrelaterade data som redan finns tillgängliga på undersökningsplatsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
377
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- GSK Investigational Site
-
songpa-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tidigare insamlade prover och data från patienter med patologiskt bevisad stadium I, II och III NSCLC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För inkludering av ett vävnadsprov måste alla följande kriterier vara uppfyllda:
- Patienten hade patologiskt bevisat stadium I, II eller III NSCLC.
- Alla nödvändiga uppgifter finns tillgängliga från patientens journaler.
- Många patienter kanske inte längre lever, eller har inte längre kontakt med undersökningsplatserna. Patienterna kommer således inte att behöva ge sitt informerade samtycke innan de inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancergruppen
Patienter med patologiskt bevisat stadium I, II och III NSCLC.
|
Tumörvävnadsprover inlämnade med patient- och tumörprovsegenskaper.
Blankett som innehåller tidigare insamlade specifika kliniska data från patienter med patologiskt bevisat stadium I, II och III NSCLC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av uttrycket av MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 och PRAME-antigener i tumörvävnad från asiatiska patienter med patologiskt bevisad stadium I, II eller III NSCLC (enligt definitionen av International Staging Systemet).
Tidsram: Upp till 6 månader ungefär.
|
Upp till 6 månader ungefär.
|
|
Bestämning av korrelationen mellan uttrycksnivåer och samuttrycksmönster som detekterats med immunhistokemi (IHC; proteinuttryck) och som detekteras med RT-PCR (genuttryck) för tumörantigener för vilka specifika antikroppar finns tillgängliga.
Tidsram: Upp till 6 månader ungefär.
|
Upp till 6 månader ungefär.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2013
Första postat (Uppskatta)
23 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109937
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .