Analyse de l'incidence de l'expression des antigènes tumoraux dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) pathologiquement prouvé chez les patients asiatiques
18 avril 2013 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Analyse de l'incidence de l'expression des antigènes tumoraux MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 et PRAME dans le cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement prouvé de stade I, II et III chez des patients asiatiques
Cette étude vise à étudier l'expression de l'antigène associé au mélanome 3 (MAGE-A3), de l'antigène associé au mélanome C2 (MAGE-C2), du carcinome épidermoïde de l'œsophage de New York 1 (NY-ESO-1), membre de la famille de l'antigène L 1 (LAGE-1), le gène tumoral de Wilms (WT1) et les antigènes tumoraux PRAME (antigène exprimé de façon préférentielle du MElanome) dans un grand nombre d'échantillons pathologiquement prouvés de NSCLC de stade I, II et III de patients asiatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera basée sur l'analyse d'échantillons et de données relatives aux patients déjà disponibles sur les différents sites d'investigation. Il n'y aura aucun traitement à l'étude et aucune procédure spécifique à l'étude effectuée sur les patients.
Les données cliniques recueillies comprendront les données démographiques du patient (âge, sexe), la tumeur, le ganglion, la métastase (système de stadification) [stade TNM], la description histopathologique et le statut de fumeur du patient. Un anonymat strict des données des patients sera maintenu.
Cette étude rétrospective est basée sur l'analyse d'échantillons de tissus archivés fixés au formol et inclus en paraffine et sur les données relatives aux patients déjà disponibles sur le site d'investigation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
377
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 137-701
- GSK Investigational Site
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songpa-gu, Seoul, Corée, République de, 138-736
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapour, 169608
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons et données précédemment collectés sur des patients atteints d'un CPNPC de stade I, II et III pathologiquement prouvé.
La description
Critère d'intégration:
Pour l'inclusion d'un échantillon de tissu, tous les critères suivants doivent être remplis :
- Le patient avait un NSCLC de stade I, II ou III pathologiquement prouvé.
- Toutes les données requises sont disponibles dans les dossiers des patients.
- De nombreux patients peuvent ne plus être en vie ou ne plus être en contact avec les sites d'investigation. Ainsi, les patients ne seront pas tenus de donner leur consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cancérologie
Patients atteints d'un NSCLC de stade I, II et III pathologiquement prouvé.
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Échantillons de tissus tumoraux soumis avec les caractéristiques du patient et de l'échantillon de tumeur.
Formulaire contenant des données cliniques spécifiques préalablement recueillies sur des patients atteints d'un CPNPC de stade I, II et III pathologiquement prouvé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de l'expression des antigènes MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 et PRAME dans le tissu tumoral de patients asiatiques atteints d'un NSCLC de stade I, II ou III pathologiquement prouvé (tel que défini par l'International Staging Système).
Délai: Jusqu'à 6 mois environ.
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Jusqu'à 6 mois environ.
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Détermination de la corrélation des niveaux d'expression et des modèles de co-expression détectés par immunohistochimie (IHC ; expression protéique) et détectés par RT-PCR (expression génique) pour les antigènes tumoraux pour lesquels des anticorps spécifiques sont disponibles.
Délai: Jusqu'à 6 mois environ.
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Jusqu'à 6 mois environ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Première publication (Estimation)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109937
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