Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af forekomsten af ​​ekspression af tumorantigener i patologisk påvist trin I, II og III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos asiatiske patienter

18. april 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

Analyse af forekomsten af ​​ekspression af tumorantigener MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 og PRAME i patologisk påvist trin I, II og III ikke-småcellet lungekræft hos asiatiske patienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ekspressionen af ​​melanom-associeret antigen 3 (MAGE-A3), melanom-associeret antigen C2 (MAGE-C2), New York esophageal pladecellecarcinom 1 (NY-ESO-1), L-antigen familiemedlem 1 (LAGE-1), Wilms' tumorgen (WT1) og PRAME (præferentielt udtrykt antigen af ​​melanom) tumorantigener i et stort antal patologisk påviste stadie I, II og III NSCLC-prøver fra asiatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være baseret på analysen af ​​prøver og patientrelaterede data, der allerede er tilgængelige på de forskellige undersøgelsessteder. Der vil ikke være nogen undersøgelsesbehandling og ingen undersøgelsesspecifik procedure udført på patienterne.

De indsamlede kliniske data vil omfatte patientdemografi (alder, køn), tumor, knude, metastase (stadieinddelingssystem) [TNM-stadie], histopatologisk beskrivelse og patientens rygestatus. Streng anonymitet af patientdata vil blive opretholdt.

Denne retrospektive undersøgelse er baseret på analysen af ​​arkiverede formalinfikserede paraffinindlejrede vævsprøver og patientrelaterede data, der allerede er tilgængelige på undersøgelsesstedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere indsamlede prøver og data fra patienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at inkludere en vævsprøve skal alle følgende kriterier være opfyldt:

  • Patienten havde patologisk påvist stadium I, II eller III NSCLC.
  • Alle de nødvendige data er tilgængelige fra patientens journaler.
  • Mange patienter er muligvis ikke længere i live eller er ikke længere i kontakt med undersøgelsesstederne. Patienterne vil således ikke være forpligtet til at give deres informerede samtykke før inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftgruppen
Patienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.
Andet: Dataindsamling og analyse
Tumorvævsprøver indsendt med en patient og tumorprøvekarakteristika. Formular indeholdende tidligere indsamlede specifikke kliniske data fra patienter med patologisk påvist stadium I, II og III NSCLC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af ekspressionen af ​​MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 og PRAME antigener i tumorvæv fra asiatiske patienter med patologisk dokumenteret stadium I, II eller III NSCLC (som defineret af International Staging System).
Tidsramme: Op til 6 måneder ca.
Op til 6 måneder ca.
Bestemmelse af korrelationen mellem ekspressionsniveauer og co-ekspressionsmønstre som påvist ved immunhistokemi (IHC; proteinekspression) og som påvist ved RT-PCR (genekspression) for tumorantigener, for hvilke specifikke antistoffer er tilgængelige.
Tidsramme: Op til 6 måneder ca.
Op til 6 måneder ca.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109937

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling og analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner