Bevacizumab을 복강내 온열관류 화학요법과 복강주사 병용한 난소암의 악성 복수 치료에 대한 임상 연구
2013년 4월 19일 업데이트: DuNan, Chinese PLA General Hospital
난소암의 악성 복수의 치료에서 복강내 고열 관류 화학요법과 결합된 복강내 주사 베바시주맙의 효능 및 안전성을 연구합니다.
베바시주맙 복강주사 치료에서 복수의 혈관내피세포성장인자(VEGF) 농도 변화의 임상적 의의 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- 모병
- First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
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연락하다:
- Nan Du, PhD
- 전화번호: 861068989123
- 이메일: dunan05@yahoo.com.cn
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수석 연구원:
- Hui Zhao, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 요구 사항을 준수하려는 환자의 인식 및 의지를 확인하기 위해 연구 특정 절차 및 치료를 시작하기 전에 획득한 서명된 정보에 입각한 동의서.
- 악성 복수를 동반한 조직학적으로 확인되고 기록된 난소암.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2.
- 3개월 이상의 기대 수명.
- 심각한 부적절한 골수 기능, 간 및 신장 기능 또는 심각한 심혈관 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 임의의 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 과민성.
- 현재 항암 요법.
- 복수의 증거가 없습니다.
- 주요 장기 기능 장애.
- 중대한 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전(CHF), 조절되지 않는 심장 부정맥, 협심증, 심장 판막 질환, 심근 경색 및 난치성 고혈압은 장기간 약물로 조절해야 합니다.
- 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
- 통제되지 않은 정신 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베바시주맙+TC
치료군은 6주 동안 각 복강내 온열 관류 화학요법 후 베바시주맙(avastin) 300mg을 복강내 주사하였다.
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활성 비교기: TC
환자는 TC 화학요법(paclitaxel 135mg/m2 ,iv d1+ carboplatin AUC=5, iv d1), 6주 동안 1회/3주 및 복강내 시스플라틴 40mg/m2, 1회/2와 결합된 복강내 온열 관류 화학요법으로 치료를 받았습니다. 6주 동안 몇 주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 반응률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Hui, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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