Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie i behandling av ondartet ascites av eggstokkreft med intraperitoneal injeksjon Bevacizumab kombinert med intraperitoneal hypertermisk perfusjon kjemoterapi

19. april 2013 oppdatert av: DuNan, Chinese PLA General Hospital
For å studere effektiviteten og sikkerheten til intraperitoneal injeksjon bevacizumab kombinert med intraperitoneal hypertermisk perfusjonskjemoterapi ved behandling av ondartet ascites av eggstokkreft. Å analysere den kliniske betydningen av konsentrasjonsendringen av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i ascites ved behandling av intraperitoneal injeksjon av bevacizumab

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekruttering
        • First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Zhao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke innhentet før oppstart av studiespesifikke prosedyrer og behandling som bekreftelse på pasientens bevissthet og vilje til å overholde studiekravene.
  • Histologisk bekreftet og dokumentert eggstokkreft med ondartet ascites.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2.
  • Forventet levealder på >3 måneder.
  • Ingen alvorlig utilstrekkelig benmargsfunksjon, lever- og nyrefunksjon eller betydelig kardiovaskulær sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller hjelpestoffene.
  • Enhver nåværende anti-kreftterapi.
  • Ingen tegn på ascites.
  • Dysfunksjon av nøkkelorgan.
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt (CHF), ukontrollert hjertearytmi, angina, hjerteklaffsykdom, hjerteinfarkt og refraktær hypertensjon må kontrolleres i lang tid av medisin).
  • Ikke-helende sår, sår eller benbrudd.
  • Ukontrollert psykiatrisk historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevacizumab+TC
Behandlingsgruppen ble akseptert intraperitoneal injeksjon med bevacizumab (avastin) 300 mg etter hver intraperitoneal hyperterm perfusjonskjemoterapi i 6 uker.
Legemiddel: Bevacizumab
Legemiddel: TC: paklitaksel + karboplatin
Aktiv komparator: TC
Pasientene ble behandlet med TC-kjemoterapi (paclitaxel 135mg/m2 ,iv d1+ carboplatin AUC=5, iv d1), 1 gang/3 uker i 6 uker og med intraperitoneal hyperterm perfusjonskjemoterapi kombinert med intraperitoneal cisplatin 40mg/m2, uker i 6 uker
Legemiddel: TC: paklitaksel + karboplatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv svarprosent
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao Hui, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25396

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere