Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus munasarjasyövän pahanlaatuisen askiteksen hoidosta vatsaontelonsisäisellä injektiolla bevasitsumabilla yhdistettynä intraperitoneaaliseen hypertermiseen perfuusiokemoterapiaan

perjantai 19. huhtikuuta 2013 päivittänyt: DuNan, Chinese PLA General Hospital
Tutkia intraperitoneaalisen injektion tehoa ja turvallisuutta bevasitsumabi yhdistettynä intraperitoneaaliseen hypertermiseen perfuusiokemoterapiaan munasarjasyövän pahanlaatuisen askiteksen hoidossa. Analysoida verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) konsentraation muutoksen kliinistä merkitystä askitesissa intraperitoneaalisen injektion bevasitsumabihoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Rekrytointi
        • First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hui Zhao, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden ja hoidon aloittamista vahvistuksena potilaan tietoisuudesta ja halukkuudesta noudattaa tutkimusvaatimuksia.
  • Histologisesti vahvistettu ja dokumentoitu munasarjasyöpä, johon liittyy pahanlaatuinen askites.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta.
  • Ei vakavaa riittämätöntä luuytimen toimintaa, maksan ja munuaisten toimintaa tai merkittävää sydän- ja verisuonitautia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai apuaineelle.
  • Mikä tahansa nykyinen syövän vastainen hoito.
  • Ei näyttöä askiteksesta.
  • Keskeisten elinten toimintahäiriö.
  • Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), hallitsematon sydämen rytmihäiriö, angina pectoris, sydänläppäsairaus, sydäninfarkti ja refraktorinen verenpainetauti on hallittava pitkään lääkkeillä.
  • Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma.
  • Hallitsematon psykiatrinen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi + TC
Hoitoryhmälle hyväksyttiin intraperitoneaalinen injektio bevasitsumabilla (avastiini) 300 mg jokaisen intraperitoneaalisen hypertermisen perfuusiokemoterapian jälkeen 6 viikon ajan.
Lääke: Bevasitsumabi
Lääke: TC: paklitakseli + karboplatiini
Active Comparator: TC
potilaita hoidettiin TC-kemoterapialla (paklitakseli 135 mg/m2, iv d1+ karboplatiinin AUC=5, iv d1), 1 kerta/3 viikkoa 6 viikon ajan ja intraperitoneaalisella hypertermisellä perfuusiokemoterapialla yhdistettynä intraperitoneaaliseen sisplatiiniin 40 mg/m2, 1 aika/m2. viikkoa 6 viikon ajan
Lääke: TC: paklitakseli + karboplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhao Hui, PhD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML25396

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa