腹腔注射贝伐珠单抗联合腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌恶性腹水的临床研究
2013年4月19日 更新者：DuNan、Chinese PLA General Hospital
研究腹腔注射贝伐珠单抗联合腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌恶性腹水的疗效和安全性。
分析贝伐珠单抗腹腔注射治疗腹水中血管内皮生长因子（VEGF）浓度变化的临床意义
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 招聘中
- First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
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接触：
- Nan Du, PhD
- 电话号码：861068989123
- 邮箱：dunan05@yahoo.com.cn
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首席研究员：
- Hui Zhao, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在开始任何研究特定程序和治疗之前获得签署的知情同意书，以确认患者的意识和愿意遵守研究要求。
- 经组织学证实和记录的卵巢癌伴恶性腹水。
- ECOG（东部肿瘤合作组，ECOG）PS 0-2。
- 预期寿命 > 3 个月。
- 无严重的骨髓功能、肝肾功能不足或明显的心血管疾病。
排除标准：
- 已知对任何研究药物或赋形剂过敏。
- 任何当前的抗癌疗法。
- 无腹水证据。
- 关键器官功能障碍。
- 严重的心血管疾病（例如 充血性心力衰竭（CHF）、无法控制的心律失常、心绞痛、心脏瓣膜病、心肌梗塞和难治性高血压需要长期药物控制）。
- 未愈合的伤口、溃疡或骨折。
- 不受控制的精神病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：贝伐珠单抗+TC
治疗组在每次腹腔热灌注化疗后腹腔注射贝伐珠单抗(avastin)300mg，持续6周。
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有源比较器：技术委员会
患者接受TC化疗（紫杉醇135mg/m2，iv d1+卡铂AUC=5，iv d1），1次/3周，共6周，腹腔热灌注化疗联合腹腔内顺铂40mg/m2，1次/2周为 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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客观反应率
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhao Hui, PhD、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月19日
首次发布 (估计)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月19日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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