Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie i behandling av malign ascites av äggstockscancer med intraperitoneal injektion Bevacizumab kombinerat med intraperitoneal hypertermisk perfusion kemoterapi

19 april 2013 uppdaterad av: DuNan, Chinese PLA General Hospital
Att studera effektiviteten och säkerheten av intraperitoneal injektion bevacizumab kombinerat med intraperitoneal hyperterm perfusionskemoterapi vid behandling av malign ascites av äggstockscancer. Att analysera den kliniska betydelsen av koncentrationsförändringen av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) i ascites vid behandling av intraperitoneal injektion av bevacizumab

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekrytering
        • First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hui Zhao, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke erhålls innan studiespecifika procedurer och behandling påbörjas som bekräftelse på patientens medvetenhet och vilja att följa studiekraven.
  • Histologiskt bekräftad och dokumenterad äggstockscancer med malign ascites.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2.
  • Förväntad livslängd >3 månader.
  • Ingen allvarlig otillräcklig benmärgsfunktion, lever- och njurfunktion eller signifikant kardiovaskulär sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller hjälpämnena.
  • Någon aktuell anti-cancerterapi.
  • Inga tecken på ascites.
  • Dysfunktion av nyckelorgan.
  • Betydande hjärt-kärlsjukdom (t.ex. Kongestiv hjärtsvikt (CHF), okontrollerad hjärtarytmi, angina, hjärtklaffssjukdom, hjärtinfarkt och refraktär hypertoni måste under lång tid kontrolleras av medicin).
  • Icke läkande sår, sår eller benfraktur.
  • Okontrollerad psykiatrisk historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bevacizumab+TC
Behandlingsgruppen accepterades intraperitoneal injektion med bevacizumab (avastin) 300 mg efter varje intraperitoneal hyperterm perfusionskemoterapi under 6 veckor.
Läkemedel: Bevacizumab
Läkemedel: TC: paklitaxel + karboplatin
Aktiv komparator: TC
patienterna behandlades med TC-kemoterapi (paklitaxel 135 mg/m2, iv d1+ karboplatin AUC=5, iv d1), 1 gång/3 veckor i 6 veckor och med intraperitoneal hyperterm perfusionskemoterapi kombinerat med intraperitonealt cisplatin 40 mg/m2, veckor i 6 veckor
Läkemedel: TC: paklitaxel + karboplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhao Hui, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2013

Första postat (Uppskatta)

24 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25396

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera