Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse i behandling af ondartet ascites af ovariecancer med intraperitoneal injektion Bevacizumab kombineret med intraperitoneal hypertermisk perfusion kemoterapi

19. april 2013 opdateret af: DuNan, Chinese PLA General Hospital
At studere effektiviteten og sikkerheden af ​​intraperitoneal injektion af bevacizumab kombineret med intraperitoneal hypertermisk perfusionskemoterapi til behandling af malign ascites af ovariecancer. At analysere den kliniske betydning af koncentrationsændringen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i ascites ved behandling af intraperitoneal injektion af bevacizumab

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekruttering
        • First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Zhao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke opnået før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer og behandling som bekræftelse af patientens bevidsthed og vilje til at overholde undersøgelseskravene.
  • Histologisk bekræftet og dokumenteret ovariecancer med malign ascites.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2.
  • Forventet levetid på >3 måneder.
  • Ingen alvorlig utilstrækkelig knoglemarvsfunktion, lever- og nyrefunktion eller signifikant kardiovaskulær sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller hjælpestofferne.
  • Enhver nuværende anti-cancer terapi.
  • Ingen tegn på ascites.
  • Dysfunktion af nøgleorganer.
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom (f. kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), ukontrolleret hjertearytmi, angina, hjerteklapsygdom, myokardieinfarkt og refraktær hypertension skal kontrolleres i lang tid af medicin).
  • Ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud.
  • Ukontrolleret psykiatrisk historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevacizumab+TC
Behandlingsgruppen blev accepteret intraperitoneal injektion med bevacizumab (avastin) 300 mg efter hver intraperitoneal hyperterm perfusionskemoterapi i 6 uger.
Medicin: Bevacizumab
Medicin: TC: paclitaxel + carboplatin
Aktiv komparator: TC
patienter blev behandlet med TC-kemoterapi (paclitaxel 135mg/m2, iv d1+ carboplatin AUC=5, iv d1), 1 gang/3 uger i 6 uger og med intraperitoneal hypertermisk perfusionskemoterapi kombineret med intraperitoneal cisplatin 40mg/m2, uger i 6 uger
Medicin: TC: paclitaxel + carboplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv svarprocent
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Hui, PhD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25396

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner