삽관, 환기 및 진정된 ICU 환자에 대한 입원의 신경심리학적 영향 (NeuroPsy Réa)
이것은 전향적, 단일 센터, 파일럿, 코호트 연구입니다. 이 연구의 첫 번째 단계는 관찰이며 환자 퇴원 전에 심리학자와의 인터뷰를 제외하고는 ICU 체류 기간 동안 환자의 일반적인 치료가 유지됩니다. ICU 퇴원 후 2개월 후 전화 인터뷰 및 4개월 후 심리학자 방문은 연구에 따라 다릅니다.
이 연구의 주요 목적은 ICU 퇴원 후 4개월에 인지 장애가 있는 환자의 비율(CI = +- 10%)을 1차 추정하는 것입니다. 인지 장애의 유무는 D2 테스트에 의해 결정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 중환자실에서 퇴원한 지 4개월 후 인지 장애와 삶의 질 사이의 잠재적 연관성을 연구합니다.
B. 입원 중 측정된 변수들 간의 연관성을 연구하기 위함. 입원 중 특정 증상 중 "클러스터링"이 있습니까?
C. 중환자실 퇴원 후 2개월과 4개월에 측정된 변수들 간의 연관성을 연구하기 위함. 이러한 증상 사이에 클러스터링이 있습니까?
D. ICU 퇴원 후 4개월 시점에서 인지 문제에 대한 잠재적인 위험 요인을 연구하기 위함.
E. 목표 C가 클러스터의 존재를 결정한다면, 이러한 클러스터의 존재/부재는 입원 중에 측정된 변수(또는 변수의 클러스터)와 관련이 있습니까?
F. 4개월에 삶의 질 저하에 대한 잠재적인 위험 요소를 연구하기 위해:
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자(또는 환자의 "신뢰할 수 있는 사람")는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 중환자실 퇴원 2개월 후 전화면담이 가능하며 중환자실 퇴원 4개월 후 후속 방문이 가능합니다.
- ICU에 입원한 환자는 최소 48시간 동안 삽관 및 인공호흡을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 현재 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구(지난 3개월 이내)에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 이 연구에서 사용된 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 24시간 이상 진정을 시작하여 중환자실에 입원한 환자
- 신경학적 또는 정신과적(인지) 장애가 있는 환자
- 심정지로 입원한 환자
- 뇌졸중으로 입원한 환자
- 자궁경부 외상으로 입원한 환자 > C6
- 장기간 기계적 환기를 동반한 기관절개술을 보이는 환자
- 빈사 상태의 환자 또는 48시간 이상 생존 가능성이 거의 없는 환자
- 치료 제한 또는 종료가 고려되는 환자
- 맥케이브 점수 = 0
- 크나우스 척도 = C 또는 D
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 대상자
포함/제외 기준을 참조하십시오. 중재: 기초 활동; 심리학자와의 임상 면담; 중환자실 퇴원 후 2개월 후 전화 면담; 심리학자와의 임상 면담. |
초기 동의 절차 및 기본 데이터 수집.
심리학자와의 임상 인터뷰. 심리학자와의 면담은 환자 동의 절차 후, 진정제 중단 후 최소 2일, 중환자실을 떠나기 전에 진행됩니다. 이 인터뷰에는 다음이 포함됩니다.
ICU를 떠난 후 2개월이 지나면 심리학자가 환자에게 연락하여 입원에 관한 질문을 합니다. 이는 다음을 의미합니다.
ICU 퇴원 후 4개월에 환자는 심리학자가 다음과 같은 임상 면담을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애의 유무
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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D2 테스트 기반
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ICU 퇴원 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정 기간
기간: 예상 평균 48시간
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예상 평균 48시간
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환기 기간
기간: 예상 평균 36시간
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예상 평균 36시간
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RASS 척도의 일일 평균
기간: 최대 28일 예상
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최대 28일 예상
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행동 통증 척도의 일일 평균
기간: 예상 평균 48시간
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예상 평균 48시간
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CAM ICU 점수
기간: 기상 시 (예상 평균 48시간)
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기상 시 (예상 평균 48시간)
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외상성 조난 목록
기간: 예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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설문지 PDEQ-10
기간: 예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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잠재적 영향 평가
기간: 예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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HADS 점수
기간: 예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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예상 평균 5일(ICU 입원 종료)
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ICUMT 설문지
기간: 60 ± ICU 퇴원 후 3일
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60 ± ICU 퇴원 후 3일
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ICU-SEQ 설문지
기간: 60 ± ICU 퇴원 후 3일
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60 ± ICU 퇴원 후 3일
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정신병 평가
기간: 60 ± ICU 퇴원 후 3일
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60 ± ICU 퇴원 후 3일
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HADS 점수
기간: 60 ± ICU 퇴원 후 3일
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60 ± ICU 퇴원 후 3일
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PCLS 척도(DSM IV 항목)
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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IDS-C 설문지
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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SF-36
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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포워드 스팬 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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역방향 스팬 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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레이 15단어 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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테스트 D2(단위 = n)
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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위스콘신 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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스트룹 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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언어 유창성 테스트
기간: ICU 퇴원 후 4개월
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ICU 퇴원 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Justine Pereira, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 수석 연구원: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2012/CR-02
- 2013-A00022-43 (기타 식별자: RCB number)
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