Impacto neuropsicológico de la hospitalización en pacientes de UCI intubados, ventilados y sedados (NeuroPsy Réa)
Este es un estudio de cohorte prospectivo, de un solo centro y piloto. La primera fase de este estudio es observacional y se mantienen los cuidados habituales de los pacientes durante la estancia en la UCI, salvo una entrevista con un psicólogo previa al alta del paciente. Una entrevista telefónica a los 2 meses y una visita con un psicólogo a los cuatro meses después del alta de la UCI son específicos del estudio.
El objetivo principal de este estudio es realizar una primera estimación del porcentaje de pacientes (IC = +- 10%) con deterioro cognitivo a los cuatro meses del alta de la UCI. La presencia/ausencia de deterioro cognitivo se determinará mediante el test D2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A. Estudiar los posibles vínculos entre el deterioro cognitivo y la calidad de vida a los 4 meses del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos.
B. Estudiar las asociaciones entre variables medidas durante la hospitalización. ¿Hay "aglomeración" entre ciertos síntomas durante la hospitalización?
C. Estudiar las asociaciones entre variables medidas a los dos y cuatro meses del alta de la UCI. ¿Hay agrupación entre estos síntomas?
D. Estudiar los posibles factores de riesgo de problemas cognitivos a los 4 meses del alta de la UCI.
E. Si el objetivo C determina la presencia de conglomerados, ¿la presencia/ausencia de estos conglomerados está relacionada con las variables (o conglomerados de variables) medidas durante la hospitalización?
F. Estudiar los posibles factores de riesgo de mala calidad de vida a los 4 meses:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (o su "persona de confianza") debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para una entrevista telefónica a los 2 meses del alta de la UCI y para una visita de seguimiento a los 4 meses del alta de la UCI.
- Paciente ingresado en la UCI e intubado y ventilado durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- El paciente participa actualmente o ha participado en otro estudio (en los últimos 3 meses) que podría influir en los resultados del estudio actual
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El paciente tiene una contraindicación para un tratamiento utilizado en este estudio.
- Paciente ingresado en cuidados intensivos con sedación iniciada por más de 24 horas
- Paciente con trastornos neurológicos o psiquiátricos (cognitivos)
- Paciente ingresado por paro cardiaco
- Paciente ingresado por ictus
- Paciente ingresado por trauma cervical > C6
- Paciente que presenta traqueotomía acompañada de ventilación mecánica a largo plazo
- Paciente moribundo o con pocas esperanzas de supervivencia más allá de las 48 horas
- Pacientes para quienes se considera una limitación o terminación de la atención
- Puntaje McCabe = 0
- Escala de Knauss = C o D
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población del estudio
Ver en los criterios de inclusión/exclusión. Intervenciones: Actividades de línea base; Entrevista clínica con un psicólogo; Entrevista telefónica 2 meses después del alta de la UCI; Entrevista clínica con un psicólogo. |
Procedimientos de consentimiento inicial y recopilación de datos de referencia.
Entrevista clínica con un psicólogo. Esta entrevista con un psicólogo se realizará después de los procedimientos de consentimiento del paciente y al menos 2 días después de la interrupción de la sedación y antes de abandonar la UCI. Esta entrevista incluirá:
A los 2 meses de salir de la UCI, un psicólogo se pondrá en contacto con el paciente con preguntas sobre su representación de hospitalización. Esto implica lo siguiente:
A los 4 meses del alta de la UCI, el paciente tiene una entrevista clínica durante la cual un psicólogo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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basado en la prueba D2
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4 meses después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la sedación
Periodo de tiempo: promedio esperado de 48 horas
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promedio esperado de 48 horas
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Duración de la ventilación
Periodo de tiempo: promedio esperado de 36 horas
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promedio esperado de 36 horas
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Promedio diario para la escala RASS
Periodo de tiempo: Máximo esperado de 28 días
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Máximo esperado de 28 días
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Promedio diario para la escala de comportamiento del dolor
Periodo de tiempo: promedio esperado de 48 horas
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promedio esperado de 48 horas
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Puntuación CAM UCI
Periodo de tiempo: al despertar (promedio esperado de 48 horas)
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al despertar (promedio esperado de 48 horas)
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Inventario de sufrimiento peritraumático
Periodo de tiempo: promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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Cuestionario PDEQ-10
Periodo de tiempo: promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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Evaluación de impactos potenciales
Periodo de tiempo: promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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Puntuación HADS
Periodo de tiempo: promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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promedio esperado de 5 días (fin de estancia en UCI)
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Cuestionario ICUMT
Periodo de tiempo: 60 +- 3 días después del alta de la UCI
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60 +- 3 días después del alta de la UCI
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Cuestionario UCI-SEQ
Periodo de tiempo: 60 +- 3 días después del alta de la UCI
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60 +- 3 días después del alta de la UCI
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Valoración del psicotramatismo
Periodo de tiempo: 60 +- 3 días después del alta de la UCI
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60 +- 3 días después del alta de la UCI
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Puntuación HADS
Periodo de tiempo: 60 +- 3 días después del alta de la UCI
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60 +- 3 días después del alta de la UCI
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Escala PCLS (ítems DSM IV)
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Cuestionario IDS-C
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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SF-36
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba de amplitud hacia adelante
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba de amplitud hacia atrás
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Test de 15 palabras Rey
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba D2 (unidades = n)
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba de Wisconsin
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 4 meses después del alta de la UCI
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4 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Justine Pereira, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Disfunción congnitiva
- Depresión
- Trastornos de estrés postraumático
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/CR-02
- 2013-A00022-43 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .