보존된 박출률을 가진 심부전의 신장 탈신경 (RDT-PEF)
2015년 9월 14일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
박출률이 보존된 심부전 환자의 증상 및 심장 기능에 대한 카테터 신장 교감신경차단술의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 박출률 보존 심부전(HF-PEF) 환자의 관리에 있어 신장교감신경차단술(신장교감신경차단술)(교감신경계의 활동을 저하시키는 치료법)이 유용한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 좌심실 박출률이 보존된 심부전에서 교감 신경계(SNS) 활성화의 중요한 역할을 암시합니다.
현재 연구는 HF-PEF 환자에서 SNS 조절을 위한 신장 교감 신경 차단의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EF>40%
- NHYA 2-3
- HF-PEF의 증거(좌심방 확장, 좌심실 비대, E/E' 상승, LVEDP/PCWP 상승, BNP 상승)
제외 기준:
- 이전에 문서화된 EF<40%
- 비대성, 제한성, 확장성 심근병증
- 중대한 판막 심장 질환
- 신장 탈신경에 대한 불리한 신장 동맥 해부학
- eGFR<45
- MRI에 대한 금기
- 최근 3개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 교감신경 탈신경
Medtronic Symplicity 카테터를 사용한 신장 탈신경.
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형광투시법을 사용하여 목적에 맞는 고주파 카테터를 신장 동맥으로 안내합니다.
이것은 외부 RF 발생기에 연결됩니다.
RF 에너지는 외막에서 실행되는 교감 신경을 방해할 목적으로 신장 동맥 벽에 카테터를 통해 적용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군 역할을 할 HF-PEF 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화
기간: 12 개월
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미네소타 심부전 환자 생활 설문지
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12 개월
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운동 기능의 변화
기간: 12 개월
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심폐 운동 검사에서 최대 VO2(산소 섭취량)
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12 개월
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심부전 바이오마커의 변화
기간: 12 개월
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BNP(나트륨 이뇨 펩티드)
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12 개월
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LV(좌심실) 충전 압력의 변화
기간: 12 개월
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E/E' 심초음파
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12 개월
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LV 리모델링의 변화
기간: 12 개월
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LV 질량 지수
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12 개월
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좌심방(LA) 크기의 변화
기간: 12 개월
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LA 볼륨 인덱스
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율신경 기능의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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심박수 변동성
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3개월 및 12개월
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신장 기능의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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요소와 크레아티닌
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3개월 및 12개월
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혈관 기능의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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대동맥 MRI(자기 공명 영상)
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3개월 및 12개월
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자율신경 기능의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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mIBG 방사성 추적자 평가
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3개월 및 12개월
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신경 호르몬의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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신경 호르몬
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3개월 및 12개월
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신장 혈류의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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신장 MRI
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3개월 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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ABPM(이동 혈압 모니터링)
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3개월 및 12개월
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내피 기능의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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엔도팻
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo di Mario, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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