요추 척추 수술을 받는 감수성이 높은 환자의 메스꺼움 구토에 대한 Fentanyl 기반 정맥 환자 조절 진통제에 Dexmedetomidine 병용이 추가되는 효과: 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험
2014년 2월 5일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 펜타닐 기반 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)에 덱스메데토미딘을 추가하면 요추 수술을 받는 고위험 환자에서 펜타닐 볼루스의 필요성과 그에 따른 수술 후 메스꺼움 및 구토가 감소한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 선택적 요추 수술이 예정된 20-65세의 여성, 비흡연 환자
제외 기준:
- EKG의 서맥(45bpm)
- 방실 전도 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 협심증 병력
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
- 오피오이드의 수술 전 투여
- 진토제의 수술 전 투여
- 위장 장애 병력
- 간 또는 신장 질환
- 임신 11. 외국인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
펜타닐 기반 정맥 환자 제어 진통제(PCA)에 덱스메데토미딘 추가
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위약 비교기: 생리 식염수
위약으로 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드의 총 용량 및 볼루스 투여
기간: PCA의 총 용량 및 볼루스 투여 횟수 요건에 대한 예상 평균 48시간
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마취유도 후 좌총경동맥에서 얻은 펄스파 도플러 신호로 경동맥 혈류의 최대 속도를 측정한다.
최고 속도의 호흡위상 변동은 한 호흡 주기 동안 최고 속도와 최저 속도의 차이를 두 값의 평균으로 나눈 값으로 정의됩니다.
수액 반응자는 뇌졸중 용적 지수가 용적 확장 후 ≥15% 증가한 환자로 정의됩니다.
Fludi Responder를 판별하기 위한 Receiver Operating Characteristic Curve Analysis를 수행한다.
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PCA의 총 용량 및 볼루스 투여 횟수 요건에 대한 예상 평균 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그로 인한 수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 11점 언어 수치 평가 척도를 평가하기 위한 예상 평균 48시간
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마취유도 후 좌총경동맥에서 얻은 펄스파 도플러 신호로 경동맥 혈류의 최대 속도를 측정한다.
최고 속도의 호흡위상 변동은 한 호흡 주기 동안 최고 속도와 최저 속도의 차이를 두 값의 평균으로 나눈 값으로 정의됩니다.
수액 반응자는 뇌졸중 용적 지수가 용적 확장 후 ≥15% 증가한 환자로 정의됩니다.
Fluid Responder를 판별하기 위한 Receiver Operating Characteristic Curve 분석을 수행한다.
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11점 언어 수치 평가 척도를 평가하기 위한 예상 평균 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0490
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