Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylipohjaiseen laskimonsisäiseen potilaan kontrolloimaan analgesiaan lisätyn deksmedetomidiinin yhdistelmän vaikutus pahoinvointi-oksenteluun erittäin herkillä potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus: Tuleva kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan deksmedetomidiinin lisääminen fentanyylipohjaiseen laskimonsisäiseen potilaskontrolloituun analgesiaan (PCA) vähentää fentanyyliboluksen tarvetta ja siitä johtuvaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua suuririskisillä potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20–65-vuotias tupakoimaton naispotilas, joka on varattu valinnaiseen lannerangan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bradykardia EKG:ssä (45 bpm)
  2. Atrioventrikulaarinen johtumishäiriö
  3. Hallitsematon verenpainetauti
  4. angina-historia
  5. liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
  6. Opioidien antaminen ennen leikkausta
  7. Antiemeettien antaminen ennen leikkausta
  8. Ruoansulatuskanavan häiriöhistoria
  9. Maksa- tai munuaissairaus
  10. Raskaana 11. Ulkomaalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini
deksmedetomidiinin lisääminen fentanyylipohjaiseen suonensisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan (PCA)
Lääke: deksmedetomidiini
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos lumelääkkeenä
Lääke: normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidin kokonaisannos ja bolusannos
Aikaikkuna: PCA:n kokonaisannoksen ja bolusannosten lukumäärän odotettu keskiarvo on 48 tuntia
Anestesian induktion jälkeen kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus mitataan pulssiaallon Doppler-signaalilla, joka saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta. Huippunopeuden respirofaasinen vaihtelu määritellään erotuksena huippunopeuden maksimi- ja minimiarvojen välillä jaettuna näiden kahden arvon keskiarvolla yhden hengityssyklin aikana. Nestevaste määritellään potilaaksi, jonka aivohalvauksen tilavuusindeksi on kohonnut ≥15 % tilavuuden kasvun jälkeen. Suoritetaan vastaanottimen toimintakäyrän analyysi fludi-vastaajan erottamiseksi.
PCA:n kokonaisannoksen ja bolusannosten lukumäärän odotettu keskiarvo on 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seurauksena leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: oletettu keskiarvo 48 tuntia 11 pisteen sanallisen numeerisen luokitusasteikon arvioimiseen
Anestesian induktion jälkeen kaulavaltimon verenvirtauksen huippunopeus mitataan pulssiaallon Doppler-signaalilla, joka saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta. Huippunopeuden respirofaasinen vaihtelu määritellään erotuksena huippunopeuden maksimi- ja minimiarvojen välillä jaettuna näiden kahden arvon keskiarvolla yhden hengityssyklin aikana. Nestevaste määritellään potilaaksi, jonka aivohalvauksen tilavuusindeksi on kohonnut ≥15 % tilavuuden kasvun jälkeen. Vastaanottimen toimintakäyräanalyysi suoritetaan nestevasteen erottamiseksi.
oletettu keskiarvo 48 tuntia 11 pisteen sanallisen numeerisen luokitusasteikon arvioimiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0490

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa