Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombinationsdexmedetomidin tilføjet til fentanyl-baseret intravenøs patientkontrolleret analgesi på kvalme Opkastning hos meget modtagelige patienter, der gennemgår lumbal spinalkirurgi: Prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

5. februar 2014 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilsætning af dexmedetomidin til fentanyl-baseret intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) reducerer behovet for fentanylbolus og deraf følgende postoperativ kvalme og opkastning hos højrisikopatienter, der gennemgår lændehvirveloperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. kvindelig, ikke-ryger patient, der er 20-65 år gammel, planlagt til elektiv lændehvirvelkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Bradykardi på EKG (45 bpm)
  2. Atrioventrikulær ledningsforstyrrelse
  3. Ukontrolleret hypertension
  4. angina historie
  5. fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
  6. Præoperativ administration af opioid
  7. Præoperativ administration af antiemetika
  8. Gastrointestinal lidelse historie
  9. Lever- eller nyresygdom
  10. Gravid 11. Udlænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
tilføjelse af dexmedetomidin til fentanylbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)
Medicin: dexmedetomidin
Placebo komparator: normalt saltvand
normalt saltvand som placebo
Medicin: normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis og bolusadministration af opioid
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 48 timer for krav til total dosis og antal bolusadministrationer af PCA
Efter induktion af anæstesi måles tophastigheden af ​​halspulsårens blodgennemstrømning ved hjælp af det pulserende bølge-dopplersignal opnået fra venstre fælles halspulsåre. Respirofasisk variation af tophastigheden er defineret som forskellen mellem maksimum- og minimumværdierne for tophastighed divideret med middelværdien af ​​de to værdier i løbet af en respirationscyklus. Væskeresponder er defineret som en patient, hvis slagvolumenindeks er øget ≥15 % efter volumenudvidelse. Modtagerens funktionskarakteristik-kurveanalyse for at skelne fludi-responder udføres.
et forventet gennemsnit på 48 timer for krav til total dosis og antal bolusadministrationer af PCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deraf følgende postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 48 timer til vurdering af de 11-punkters verbale numeriske vurderingsskalaer
Efter induktion af anæstesi måles tophastigheden af ​​halspulsårens blodgennemstrømning ved hjælp af det pulserede bølge-dopplersignal, der opnås fra venstre fælles halspulsåre. Respirofasisk variation af spidshastigheden er defineret som forskellen mellem maksimum- og minimumværdierne af spidshastighed divideret med middelværdien af ​​de to værdier under en respirationscyklus. Væskeresponder er defineret som en patient, hvis slagvolumenindeks er øget ≥15 % efter volumenudvidelse. Modtagerens funktionskarakteristik-kurveanalyse for at skelne væskereageren udføres.
et forventet gennemsnit på 48 timer til vurdering af de 11-punkters verbale numeriske vurderingsskalaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PONV

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner