联合右美托咪定加入基于芬太尼的静脉患者自控镇痛对接受腰椎手术的高度易感患者恶心呕吐的影响：前瞻性双盲随机对照试验
2014年2月5日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是检验以下假设，即在基于芬太尼的静脉内患者自控镇痛 (PCA) 中加入右美托咪定可减少接受腰椎手术的高危患者对芬太尼推注的需求以及随之而来的术后恶心和呕吐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1. 20-65岁择期腰椎手术女性，不吸烟患者
排除标准：
- 心电图心动过缓 (45bpm)
- 房室传导障碍
- 不受控制的高血压
- 心绞痛病史
- 肥胖症（BMI ≥ 30 kg/m2）
- 术前给予阿片类药物
- 术前给予止吐药
- 肠胃病史
- 肝脏或肾脏疾病
- 怀孕 11. 外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的总剂量和推注给药
大体时间：PCA 的总剂量和推注给药次数的预期平均需要 48 小时
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麻醉诱导后，通过从左颈总动脉获得的脉冲波多普勒信号测量颈动脉血流的峰值速度。
峰值速度的呼吸相位变化定义为峰值速度的最大值和最小值之间的差值除以一个呼吸周期内两个值的平均值。
液体反应者定义为扩容后每搏输出量指数增加≥15% 的患者。
执行接受者操作特征曲线分析以区分流感反应者。
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PCA 的总剂量和推注给药次数的预期平均需要 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：评估 11 分口头数字评分量表的预期平均时间为 48 小时
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麻醉诱导后，通过从左颈总动脉获得的脉冲波多普勒信号测量颈动脉血流的峰值速度。
峰值速度的呼吸相位变化定义为峰值速度的最大值和最小值之间的差值除以一个呼吸周期内两个值的平均值。
液体反应者定义为扩容后每搏输出量指数增加≥15% 的患者。
执行接受者操作特征曲线分析以区分液体反应器。
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评估 11 分口头数字评分量表的预期平均时间为 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月5日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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