Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da combinação de dexmedetomidina adicionada à analgesia intravenosa controlada pelo paciente à base de fentanil em náuseas, vômitos em pacientes altamente susceptíveis submetidos à cirurgia da coluna lombar: estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado

5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a adição de dexmedetomidina à analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) à base de fentanil reduz a necessidade de fentanil em bolus e consequentes náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes de alto risco submetidos a cirurgia da coluna lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

1. paciente do sexo feminino, não fumante, com idade entre 20 e 65 anos, agendada para cirurgia eletiva da coluna lombar

Critério de exclusão:

  1. Bradicardia no ECG (45bpm)
  2. Distúrbio de condução atrioventricular
  3. hipertensão descontrolada
  4. história de angina
  5. obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
  6. Administração pré-operatória de opioides
  7. Administração pré-operatória de antieméticos
  8. Histórico de distúrbios gastrointestinais
  9. Doença hepática ou renal
  10. Grávida 11. Estrangeira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina
adição de dexmedetomidina à analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) à base de fentanil
Comparador de Placebo: solução salina normal
solução salina normal como placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total e administração em bolus de opioide
Prazo: uma média esperada de 48 horas para os requisitos de dose total e número de administração em bolus de PCA
Após a indução da anestesia, a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da artéria carótida é medida pelo sinal Doppler de onda pulsada obtido da artéria carótida comum esquerda. A variação respirofásica da velocidade de pico é definida como a diferença entre os valores máximo e mínimo da velocidade de pico dividida pela média dos dois valores durante um ciclo respiratório. O fluido responsivo é definido como um paciente cujo índice de volume sistólico é aumentado ≥15% após a expansão do volume. A análise da curva característica de operação do receptor para discriminar o fludiresponder é realizada.
uma média esperada de 48 horas para os requisitos de dose total e número de administração em bolus de PCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consequentes náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: uma média esperada de 48 horas para avaliação das escalas de avaliação numérica verbal de 11 pontos
Após a indução da anestesia, a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da artéria carótida é medida pelo sinal Doppler de onda pulsada obtido da artéria carótida comum esquerda. A variação respirofásica da velocidade de pico é definida como a diferença entre os valores máximo e mínimo da velocidade de pico dividida pela média dos dois valores durante um ciclo respiratório. O fluido responsivo é definido como um paciente cujo índice de volume sistólico é aumentado ≥15% após a expansão do volume. A análise da curva característica de operação do receptor para discriminar o fluido responsivo é realizada.
uma média esperada de 48 horas para avaliação das escalas de avaliação numérica verbal de 11 pontos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NVPO

3
Se inscrever