요 진단을 위한 이중 현장 검사 (YARADI)
Yaws 박멸을 위한 표적 항생제 치료를 위한 신속한 이중 현장 진료 분석의 평가: 전향적 기술 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Yaws는 매독의 원인균과 매우 유사한 박테리아인 Treponema pallidum pertenue에 의해 발생하는 전염병으로 피부 접촉에 의해 전파됩니다. 현장에서 요는 역학적 맥락, 연상 증상 및 징후, 양성 혈청학적 검사 또는 암시야 현미경 검사를 기반으로 진단됩니다. 암시야 현미경 검사는 수행하기 쉽지 않기 때문에 혈청학적 검사에 대한 관심이 높습니다. 요를 확인하는 데 사용되는 혈청 검사는 매독 진단에 사용되는 것과 동일합니다. Yaws 혈청학적 진단은 비-트레포네마 및 트레포네마 항체에 대한 검사에 의존합니다. 이들 항체는 질병 과정 동안 항원 반응성 및 반응 속도와 관련하여 현저하게 다릅니다.
역사적으로 yaws에 대한 스크리닝에는 급속 혈장 재생 또는 성병 연구 실험실과 같은 nontreponemal 테스트의 사용이 포함되었습니다. 검체에 대한 비트레포네마 검사의 양성 결과는 Treponema pallidum haemagglutination과 같은 보다 구체적인 트레포네마 검사를 사용하여 확인됩니다. 그러나 이러한 실험실 테스트를 수행하고 해석하기 위한 장비 및 인력 요구 사항은 요가 발생하는 개발도상국의 자원이 부족한 환경에서는 거의 사용할 수 없습니다.
T. pallidum 항원에 대한 항체를 검출하는 신속한 트레포네마 검사는 많은 장점으로 인해 성병 매독 진단에 널리 사용됩니다. 최소한의 교육으로 실험실 환경 밖에서 수행할 수 있고 손가락을 찔러 채취한 혈액을 사용하여 실험실을 사용할 수 없는 외딴 지역에서 매우 유용하게 사용할 수 있습니다. 그러나 매독에 대한 신속한 트레포네마 검사는 트레포네마 항체를 검출하므로 활동성 감염과 과거 또는 치료된 감염을 구별할 수 없기 때문에 질병 상태 해석에 사용이 제한됩니다.
treponemal 및 non-treponemal 항체를 모두 검출하는 통합 현장 진료(POC) 검사가 최근 매독 진단을 위해 평가되었으며 요 진단에 유망한 것으로 보입니다. 이중 POC 테스트를 사용하면 요(yaw)가 의심되는 환자의 혈청학적 상태를 15분 이내에 스크리닝 및 확인하고 활동성 질병의 더 나은 지표를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madang
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Marup village, Madang, 파푸아 뉴기니
- Karkar Island
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New Ireland Province
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Londolovit, New Ireland Province, 파푸아 뉴기니, 034
- Lihir Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성 요(yaws)가 임상적으로 의심되는 2세에서 15세 사이의 어린이
제외 기준:
- 정맥주사를 지속할 수 없는 자 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 동의를 철회하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DPP/RPR-TPHA 비교
T1(트레포네말 라인)의 평가는 TPHA와 비교하기 위해 육안 또는 자동 판독기로 식별된 T1 양성을 사용하여 수행됩니다. 반면 T2(non-treponemal line)에 대한 평가는 RPR 결과와 비교하기 위해 cut-off value 20에서 육안으로 확인된 T2 양성 또는 자동 판독기를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인정된 표준 방법과 비교하여 이중 테스트의 정확도를 결정하기 위해
기간: 1 개월
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RPR 및 TPHA와 비교한 민감도 및 특이도
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 및 혈장에서 DPP의 정확도
기간: 1 개월
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견본은 혈장 또는 혈액에서 DPP를 사용하여 무작위로 테스트됩니다. 전혈 DPP와 혈장 DPP의 민감도와 특이도를 비교한다. |
1 개월
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육안 및 판독기로 결정되는 DPP의 정확도
기간: 1 개월
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표본은 DPP를 사용하여 육안으로 판독하고 자동 판독기를 사용하여 테스트됩니다. 육안으로 판독한 DPP 결과와 자동 판독기를 이용한 DPP의 민감도 및 특이도를 비교한다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YARADI
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