다발성 경화증에서 어유의 효능 (EFOMS)
2013년 5월 20일 업데이트: Genaro Gabriel Ortiz, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
인터페론 베타 1-b로 치료한 다발성 경화증에서 혈청 TNFα, IL-1β, IL-6, 산화 스트레스 마커에 대한 어유의 효능
현재 작업의 목적은 MS에서 혈청 염증성 사이토카인 수준, 산화 스트레스 마커 및 질병 진행에 대한 어유 보충의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 결과는 어유에 함유된 eicosahexanoic acid(EPA) 및 docosahexaenoic acid(DHA)와 같은 오메가-3 다중 불포화 지방산(PUFA)이 항염증, 항산화 및 신경 보호 효과를 가질 수 있음을 시사합니다.
현재 작업의 목적은 MS에서 혈청 염증성 사이토카인 수준, 산화 스트레스 마커 및 질병 진행에 대한 어유 보충의 효능을 평가하는 것이었습니다.
재발완성 다발성 경화증 환자 50명이 등록되었습니다.
실험군은 12개월 동안 매일 4g의 어유를 구두로 섭취했습니다.
일차 결과는 혈청 TNFα 수준이었고; 2차 결과는 IL-1β, IL-6, 산화질소 이화물질, 리포퍼옥사이드, 확장 장애 상태 척도(EDSS)의 진행 및 연간 재발률(ARR)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- IMSS, Specialties Hospital, Neurology Departament
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 임상적으로 확실하고 자기 공명 영상 지원 MS를 가졌습니다.
- 연구에 참여하기 전 1년 동안 적어도 한 번은 재발했습니다.
- 0-5의 EDSS 점수
- 피하 250 μg 인터페론 베타-1b(Betaseron, Bayer)로 치료
제외 기준:
- 그들은 다른 보충제를 먹고 있었다
- MS의 진행성 형태를 가졌습니다.
- 심한 우울증의 병력이 있었다
- 급성 간 또는 신장 기능 장애의 병력이 있었다
- 담배, 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있었다
- 어유에 대한 편협, 금기 또는 알레르기가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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12개월 동안 하루에 4캡슐(글리세린, 정제수, 토코페롤, 해바라기유, 이산화티타늄)을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 어유
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환자들은 4g/일 Omega Rx 캡슐(Dr.
EPA 0.8g, DHA 1.6g 및 부형제(글리세린, 정제수, 토코페롤, 해바라기유 및 이산화티타늄)를 함유한 Sears zone diet), 12개월 동안.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF 알파
기간: 3 개월
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기준선, 3, 6, 9 및 12개월에서 혈청 TNF 알파 수준.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 베타, IL-6, 리포퍼옥사이드, 산화질소
기간: 3 개월
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혈청 IL-1 베타, IL-6, 리포퍼옥사이드, 기준선에서의 산화질소 수치, 3, 6, 9 및 12개월.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 장애 상태 척도(EDSS) 및 연간 재발률(ARR)
기간: 6 개월
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기준선에서 EDSS 및 ARR, 6개월 및 12개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Genaro G Ortiz, phD, Social Security Mexican Institute
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FOMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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