- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01842334
D-사이클로세린(DCS) 전처리 + CBT + 금연을 위한 니코틴 대체 요법(DCS) (DCS)
금연을 위한 DCS(D-cycloserine) 전처리 + 인지행동치료 및 니코틴 대체요법
- 치료를 원하는 니코틴 의존성 환자에서 담배 흡연을 줄이는 데 있어 주 1회 250mg D-사이클로세린(DCS) 대 위약(둘 다 인지 행동 요법(CBT) 및 니코틴 대체 요법(NRT)과 함께 10주 간의 상대적 효능을 비교합니다. 외래 환자.
- 소거 과정 및 기억 부호화 과정에 대한 10주간의 주 1회 250mg DCS 대 위약의 상대적 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 연령 범위 18-65세; 2) DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(First et al. 1996)에 기초한 니코틴 의존성의 DSM-IV 진단; 3) 향후 30일 이내에 담배를 끊겠다는 의사를 표명해야 합니다. 4) 하루에 10개비 이상 20개비 이하의 흡연자; 5) 주변 값보다 10ppm 이상인 만료된 일산화탄소(CO) 결정; 6) 가임기 여성의 경우, 임신을 예방하기 위해 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하고 스크리닝 시 음성 임신 검사 결과와 여러 차례의 후속 임신 검사; 7) 처방 임상의와 의사소통하는 데 동의합니다. 8) 연구 기간 동안 연구 직원이 그들을 찾는 데 도움을 줄 2명의 로케이터의 이름을 제공합니다. 9) 연구 방문에 참석할 수 있을 만큼 McLean 병원 근처에 거주합니다. 10) 향후 4개월 동안 보스턴 지역에 머물 계획입니다. 11) 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
1) 기타 약물 또는 알코올 의존(니코틴 제외)의 현재 진단; 2) 중대한 심장 질환; 3) 현재 심각한 정신 질환 또는 정신병, 정신 분열증, 양극성 제1형 장애(웰부트린 이외의 정신과 약물 복용은 배제 기준이 아님)의 병력 4) 정규 연구 참여를 방해할 수 있는 현재 의학적 상태(정상 범위의 상한치 >5배인 간 기능 검사와 같은 유의한 검사실 이상 포함)가 있음; 5) 정신지체 또는 기질적 정신장애가 있는 자 6) 매우 위험하거나 자살하려는 행동을 보이는 경우 7) 임신 중이거나, 수유 중이거나, 가임 여성인 경우 주임 연구원이 효과적이라고 판단한 산아제한 형태를 사용하지 않는 경우; 8) 현재 NRT 또는 기타 금연 치료;9) 금연을 위한 현재 CBT; 10) 현재 무연 담배 사용; 11) 영어로 읽거나 쓸 수 없음, 12) 간질이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D-사이클로세린
니코틴 대체 요법과 함께 인지 행동 요법 치료를 받기 전에 매주 1회 250mg D-사이클로세린.
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DCS와 위약 그룹 모두에 대해 CBT를 실시했습니다.
다른 이름들:
DCS와 위약 그룹 모두에 NRT를 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
니코틴 대체 요법과 함께 인지 행동 요법 치료를 받기 전 매주 1회 플라시보 캡슐 1개
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DCS와 위약 그룹 모두에 대해 CBT를 실시했습니다.
다른 이름들:
DCS와 위약 그룹 모두에 NRT를 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 의존성 외래 환자를 찾는 치료에서 담배 흡연의 기준치로부터의 변화
기간: 10주 동안
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일산화탄소 수준 및 자가 보고 측정으로 측정한 10주차 흡연.
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10주 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin P. Hill, MD, MHS, Mclean Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P001707
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