D-环丝氨酸 (DCS) 预处理 + CBT + 尼古丁替代疗法戒烟 (DCS) (DCS)
D-环丝氨酸(DCS)预处理+认知行为疗法和尼古丁替代疗法戒烟
- 比较每周一次 250 毫克 D-环丝氨酸 (DCS) 十周与安慰剂(均与认知行为疗法 (CBT) 和尼古丁替代疗法 (NRT) 联合使用)对减少寻求治疗的尼古丁依赖者吸烟的相对疗效门诊病人。
- 比较每周一次 250 mg DCS 十周与安慰剂对消退过程和记忆编码过程的相对疗效。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1)年龄范围18-65岁; 2) DSM-IV 对尼古丁依赖的诊断,基于 DSM-IV 结构化临床访谈 (SCID)(First et al. 1996); 3) 表示希望在接下来的 30 天内戒烟; 4)每天吸烟量大于等于10支,小于等于20支; 5) 过期一氧化碳 (CO) 测定值大于或等于环境值 10 ppm; 6) 对于育龄妇女,筛查时妊娠试验阴性,并同意使用充分的避孕措施来防止怀孕和随后的多次妊娠试验; 7) 同意我们与其开处方的临床医生沟通; 8) 提供 2 名定位员的姓名,他们将在研究期间协助研究人员定位他们; 9) 住在离麦克莱恩医院足够近的地方,以便参加研究访问; 10)计划在接下来的4个月内留在波士顿地区; 11) 愿意并能够签署知情同意书。
排除标准:
1) 当前诊断为其他药物或酒精依赖(尼古丁除外); 2) 重大心脏病; 3) 目前患有严重的精神疾病或精神病史、精神分裂症、I 型双相情感障碍(服用精神药物,除维布特林外,不是排除标准); 4) 目前的健康状况(包括显着的实验室异常,例如肝功能检查 > 正常范围上限的 5 倍)可能会妨碍定期参加研究; 5)有智力低下或器质性精神障碍; 6) 表现出极度危险或自杀行为; 7) 怀孕、哺乳,或者,如果是有生育能力的女性,未使用首席研究员判断为有效的节育形式; 8) 当前的 NRT 或其他戒烟治疗;9) 当前的 CBT 戒烟; 10) 当前使用无烟烟草; 11) 无法阅读或书写英语;12) 患有癫痫症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:D-环丝氨酸
在接受认知行为疗法治疗和尼古丁替代疗法之前,每周一次 250 毫克 D-环丝氨酸。
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CBT 对 DCS 和安慰剂组都进行了管理。
其他名称:
NRT 对 DCS 和安慰剂组都进行了管理。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
在接受认知行为疗法治疗和尼古丁替代疗法之前,每周一次一粒安慰剂胶囊
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CBT 对 DCS 和安慰剂组都进行了管理。
其他名称:
NRT 对 DCS 和安慰剂组都进行了管理。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻求尼古丁依赖门诊治疗的香烟吸烟基线的变化
大体时间:第 10 周期间
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通过一氧化碳水平和自我报告测量来测量 10 周时的吸烟情况。
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第 10 周期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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