D-シクロセリン (DCS) 前治療 + CBT + 禁煙のためのニコチン代替療法 (DCS) (DCS)
禁煙のための D-シクロセリン (DCS) 前治療 + 認知行動療法およびニコチン代替療法
- 治療を求めているニコチン依存症患者の喫煙削減に対する、週1回250 mgのD-シクロセリン(DCS)を10週間投与した場合とプラセボを投与した場合(両方とも認知行動療法(CBT)およびニコチン置換療法(NRT)と併用)の相対効果を比較する。外来患者。
- 消去の過程と記憶の暗号化の過程について、週1回250 mgのDCSを10週間投与した場合とプラセボを投与した場合の相対的な有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 年齢範囲は 18 ~ 65 歳。 2) DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID) に基づく、ニコチン依存症の DSM-IV 診断 (First et al. 1996)。 3) 今後 30 日以内に喫煙をやめたいという願望を表明する。 4) 1 日あたり 10 本以上、1 日あたり 20 本以下を喫煙します。 5)呼気一酸化炭素(CO)測定値が周囲値より10ppm以上である。 6) 出産適齢期の女性の場合、妊娠を防ぐために適切な避妊を行うことに同意したスクリーニング時の妊娠検査が陰性であり、その後複数回妊娠検査を行う。 7) 処方医師と連絡を取ることに同意する。 8) 研究期間中に研究スタッフが彼らを見つけるのを支援する 2 人のロケーターの名前を提供します。 9) 研究訪問に参加できるほどマクリーン病院の近くに住んでいる。 10) 今後 4 か月間ボストン地域に滞在する予定。 11) インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名することができる。
除外基準:
1)他の薬物またはアルコール依存症(ニコチン以外)の現在の診断。 2) 重大な心疾患。 3)現在重篤な精神疾患、または精神病、統合失調症、双極性I型障害の病歴(ウェルブトリン以外の精神科薬の服用は除外基準ではない)。 4)定期的な研究参加を妨げる可能性のある現在の病状(正常範囲の上限の5倍を超える肝機能検査などの重大な臨床検査値異常を含む)がある。 5) 精神遅滞または器質性精神障害がある。 6) 急性の危険または自殺行為を示す。 7) 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性の場合は、主任研究者が効果的であると判断した避妊法を使用していない。 8) 現在の NRT またはその他の禁煙治療;9) 現在の禁煙のための CBT; 10) 現在の無煙タバコの使用。 11) 英語の読み書きができない、12) てんかんがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:D-シクロセリン
ニコチン置換療法を伴う認知行動療法治療を受ける前に、週に1回、1時間に250 mgのD-シクロセリンを投与します。
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CBTはDCS群とプラセボ群の両方に投与されました。
他の名前:
NRTはDCS群とプラセボ群の両方に投与されました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
ニコチン補充療法とともに認知行動療法を受ける前に、週に1回、1時間ごとにプラセボカプセルを1錠服用してください。
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CBTはDCS群とプラセボ群の両方に投与されました。
他の名前:
NRTはDCS群とプラセボ群の両方に投与されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存症外来患者の治療における喫煙量のベースラインからの変化
時間枠:第10週中
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一酸化炭素レベルおよび自己申告測定値によって測定された、10週間後の喫煙。
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第10週中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kevin P. Hill, MD, MHS、McLean Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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