산후 여성의 내인성 통증 촉진 및 억제
2017년 12월 15일 업데이트: Wake Forest University
이 연구는 이러한 세 가지 관찰을 더 이해하고자 합니다. (1) 출산을 둘러싼 기간이 손상 후 통증으로부터의 회복을 가속화한다는 것, (2) 이는 완화된 촉진 메커니즘과 과장된 억제 메커니즘을 반영할 가능성이 있음, 그리고 (3) 스트레스가 이를 방해할 수 있음 보호.
이 연구에서 조사관은 분만 2주 이내의 여성을 연령에 맞는 대조군과 비교하고 분만 후 통증 억제가 증가하고 통증 촉진이 감소하며 이러한 통증 반응과 기존 스트레스의 정도 사이에 관계가 있음을 예상합니다. .
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
세계 인구의 거의 절반이 산모의 현미경적 또는 육안적 조직 손상과 관련된 분만 및 분만 과정을 경험합니다.
이 경험은 널리 퍼져 있고 상대적으로 어린 나이에 발생하기 때문에 출산 후 만성 통증의 심리사회적, 의학적, 재정적 결과는 막대할 수 있습니다.
놀랍게도, 산모를 장기간 추적한 이전의 연구에서는 통증이 2차 측정으로 포함되었거나 통증이 분만 또는 임신 자체 이전인지 여부를 결정하지 않고 통증의 유병률에 초점을 맞추었습니다.
연구자들은 최근 1,200명 이상의 여성을 대상으로 장기 추적 연구를 수행했으며, 출산 자체에서 시작되는 통증은 다른 신체적 상해에 비해 놀라울 정도로 드물다는 점에 주목했습니다.
또한 수술, 만성 통증 이전, 조직 및 신경 손상 정도를 포함하여 다른 부상 후 만성 통증의 위험을 부여하는 것으로 가정된 두 가지 중심 요인은 출산 후 급성 및 아급성 통증에 최소한으로 기여했습니다.
만성 통증의 낮은 발병률과 아급성 통증에 대한 조직 손상 정도 및 만성 통증 병력의 최소 영향이라는 이 두 가지 관찰은 신체 손상에 대한 반응에 대한 임신 또는 출산의 잠재적인 보호 효과를 가리킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만기 분만 후 산후 10-14일 동안 모유 수유 중인 건강한 여성, 연령 및 인종이 일치하는 건강한 비임신 여성, 미산부 또는 분만 후 최소 1년.
설명
포함 기준:
- 여성
- 산후 10~14일, 만삭 질 분만
- 모유 수유 (산후 여성)
- 건강 비임신 여성(무산부 또는 분만 후 최소 1년)
제외 기준:
- 칠리 페퍼에 대한 알레르기
- 임신한
- 연구 방문 4시간 이내의 진통제(마약성 또는 비마약성) 연구 방문 이전 24시간 동안의 평균 통증 >3. Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 >13점을 받은 산후 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
내인성 통증 촉진
통증 촉진은 약국에서 구입할 수 있는 캡사이신 크림을 피부에 30분 동안만 바르고 제거한 다음 피부를 유해하지 않은 온도로 가열하는 간단한 테스트로 연구합니다.
|
|
내인성 통증 억제
통증 억제는 다른 영역의 통증 자극에 대한 반응을 감소시키는 신체의 한 영역에 대한 경미한 통증의 간단한 테스트에 의해 연구됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통각 과민의 영역이 주요 결과 측정이 될 것입니다.
기간: 캡사이신 도포 후 40분
|
팔뚝 피부의 통각과민 및 이질통은 팔뚝을 4 cm2 Peltier 제어 열전극(TSA®)으로 섭씨 45도에서 5분 동안 가열하여 확립됩니다.
그런 다음 조사관은 30분 동안 열 탐침과 동일한 부위에 폐쇄 드레싱 아래 국소 캡사이신(0.075% 크림, Bioglan Pharmaceuticals)을 적용합니다.
캡사이신 크림을 제거한 후 40분이 지나면 캡사이신 도포가 끝난 부위가 섭씨 40도까지 5분 동안 가열됩니다(재발화).
조사관은 이 가열 후 필라멘트와 면 조각으로 피부 감각을 테스트할 것입니다.
|
캡사이신 도포 후 40분
|
|
찬물에 발을 담그고 있는 동안 섭씨 49도 자극에 대한 통증 정도 감소율
기간: 15 분
|
조절된 통증 조절은 섭씨 10도에서 90초 동안 유지되는 순환수 용기에 발을 넣어 유도됩니다.
발을 순환하는 물통에 넣은 후 30초 후에 반대쪽 팔뚝의 열에 대한 자극 반응을 섭씨 49도 자극을 5초 동안 사용하여 측정합니다.
그런 다음 발을 빼내고 따뜻한 담요로 따뜻하게 합니다.
팔의 열 자극에 대한 자극 반응은 그 후 5분과 15분 후에 측정됩니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .