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産後の女性における内因性疼痛の促進と抑制

2017年12月15日 更新者:Wake Forest University
この研究は、これら 3 つの観察結果をさらに理解することを目的としています - (1) 出産前後の期間は傷害後の痛みからの回復を促進する、(2) これは促進メカニズムの低下と抑制メカニズムの過剰化を反映している可能性が高い、(3) ストレスがこれを妨げる可能性がある保護。 この研究では、研究者らは出産後2週間以内の女性を年齢が一致する対照と比較し、出産後に疼痛抑制が増加し、疼痛促進が減少し、これらの疼痛反応と既存のストレスの程度との間に関係があることを予想する。 。

調査の概要

詳細な説明

世界の人口のほぼ半数が、母親の顕微鏡的または重大な組織損傷を伴う分娩および出産の過程を経験しています。 この経験は広範囲に及んでおり、人生の比較的早い段階で起こるため、出産後の慢性的な痛みによる心理社会的、医学的、経済的影響は計り知れないものになる可能性があります。 驚くべきことに、新米母親の長期追跡調査を行ったこれまでの研究では、痛みが二次的な尺度として含まれていたり、痛みが出産以前のものであるか、あるいは妊娠自体以前のものであるかどうかを判断することなく、痛みの蔓延に焦点を当てていた。 研究者らは最近、1,200人以上の女性を対象に長期追跡調査を実施し、出産自体の際に始まる痛みは他の身体的損傷と比べて驚くほど稀であることに注目した。 さらに、手術、以前の慢性痛、組織および神経損傷の程度など、他の損傷後の慢性痛のリスクを与えると仮説が立てられた2つの中心要因は、出産後の急性および亜急性痛に最小限の寄与であった。 これら 2 つの観察、慢性疼痛の発生率が低いこと、組織損傷の程度と慢性疼痛の病歴が亜急性疼痛に及ぼす影響が最小限であることは、身体的損傷に対する反応に対する妊娠または出産の潜在的な保護効果を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正期経膣分娩後産後 10 ~ 14 日の健康な女性、授乳中、年齢および人種が一致する、未経産または出産後少なくとも 1 年経過した健康な非妊娠女性。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 産後10~14日、正期経膣分娩
  • 母乳育児(産後の女性)
  • 健康状態 妊娠していない女性(未経産、または出産後少なくとも1年以上)

除外基準:

  • 唐辛子アレルギー
  • 妊娠中
  • 治験来院後4時間以内の鎮痛剤(麻薬または非麻薬) 治験来院前の24時間の平均疼痛>3。 エジンバラ産後うつ病スケールで 13 以上のスコアを獲得した産後女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
内因性疼痛の促進
痛みの緩和は、市販のカプサイシンクリームを皮膚にわずか 30 分間塗布し、その後クリームを剥がして有害でない温度まで皮膚を加熱するという簡単なテストによって研究されます。
内因性疼痛抑制
痛みの抑制は、身体のある部位の軽度の痛みを調べ、別の部位の痛み刺激に対する反応を軽減するという簡単なテストによって研究されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛覚過敏の領域が主要評価項目となります
時間枠:カプサイシン塗布後40分
前腕の皮膚の痛覚過敏および異痛は、4 cm2 のペルチェ制御サーモモード (TSA®) で前腕を 45 ℃に 5 分間加熱することによって確立されます。 その後、研究者らは、サーマルプローブと同じ部位に、密閉包帯の下に局所カプサイシン(0.075%クリーム、Bioglan Pharmaceuticals)を30分間塗布する。 カプサイシンクリームを除去してから 40 分後、カプサイシンの塗布終了後、部位を 40℃ で 5 分間加熱します (再点火)。 研究者らは、この加熱後にフィラメントと綿棒を使って皮膚の感覚をテストする予定です。
カプサイシン塗布後40分
足を冷水に浸している間の、摂氏 49 度の刺激に対する痛みの程度の軽減率
時間枠:15分
条件付けされた痛みの調節は、摂氏 10 度に維持された循環水の容器に足を 90 秒間入れることによって誘発されます。 足を循環水の入った容器に入れてから 30 秒後、摂氏 49 度の刺激を 5 秒間加えて、反対側の前腕の熱に対する刺激反応を測定します。 その後、足を引っ込めて暖かい毛布で温めます。 腕への熱刺激に対する刺激反応は、5 分後と 15 分後に測定されます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James C. Eisenach, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月5日

研究の完了 (実際)

2017年12月5日

試験登録日

最初に提出

2013年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月15日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00022603

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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