Facilitación e inhibición del dolor endógeno en mujeres posparto
15 de diciembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University
Este estudio busca comprender mejor estas tres observaciones: (1) que el período de tiempo que rodea al parto acelera la recuperación del dolor después de una lesión (2) que esto probablemente refleja mecanismos facilitadores amortiguados y mecanismos inhibidores exagerados, y (3) que el estrés puede interferir con esto proteccion.
En este estudio, los investigadores compararán mujeres dentro de las 2 semanas posteriores al parto con controles de la misma edad y anticiparán que la inhibición del dolor aumenta después del parto, la facilitación del dolor disminuye y que existe una relación entre estas respuestas al dolor y el grado de estrés preexistente. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Casi la mitad de la población mundial experimenta procesos de trabajo de parto y parto que están asociados con lesiones macroscópicas o macroscópicas en los tejidos de la madre.
Dado que esta experiencia está muy extendida y ocurre relativamente temprano en la vida, las consecuencias psicosociales, médicas y financieras del dolor crónico después del parto podrían ser enormes.
Sorprendentemente, estudios previos con seguimiento a largo plazo de nuevas madres han incluido el dolor como una medida secundaria y/o se han centrado en la prevalencia del dolor sin determinar si el dolor es anterior al parto o incluso al embarazo mismo.
Los investigadores realizaron recientemente un estudio de seguimiento a largo plazo de más de 1200 mujeres y observaron que el dolor que comenzaba durante el parto era sorprendentemente raro en comparación con otras lesiones físicas.
Además, se planteó la hipótesis de dos factores centrales para conferir el riesgo de dolor crónico después de otras lesiones, incluida la cirugía, el dolor crónico anterior y el grado de lesión de los tejidos y los nervios, que contribuyeron mínimamente al dolor agudo y subagudo después del parto.
Estas dos observaciones, la baja incidencia de dolor crónico y el efecto mínimo del grado de lesión tisular y los antecedentes de dolor crónico sobre el dolor subagudo, apuntan hacia un posible efecto protector del embarazo o el parto sobre la respuesta a la lesión física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres sanas 10 a 14 días después del parto después de un parto vaginal a término, que están amamantando y mujeres sanas no embarazadas de la misma edad y raza, ya sea nulíparas o al menos 1 año después del parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- 10-14 días posparto, parto vaginal a término
- lactancia (mujeres posparto)
- salud mujer no embarazada (nulípara o al menos 1 año después del parto)
Criterio de exclusión:
- Alergia a los chiles
- embarazada
- medicamento para el dolor (narcótico o no) dentro de las 4 horas previas a la visita del estudio Dolor promedio en las 24 horas anteriores a la visita del estudio >3. Mujeres posparto que obtienen una puntuación >13 en la Escala de depresión posparto de Edimburgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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facilitación endógena del dolor
La facilitación del dolor se estudia mediante una prueba simple de aplicar crema de capsaicina de venta libre sobre la piel durante solo 30 minutos, luego retirarla y calentar la piel a una temperatura no nociva.
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inhibición endógena del dolor
La inhibición del dolor se estudia mediante una prueba simple de dolor leve en un área del cuerpo que reduce la respuesta a un estímulo de dolor en otra área.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área de hiperalgesia será la medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la aplicación de capsaicina
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La hiperalgesia y la alodinia en la piel del antebrazo se establecerán calentando el antebrazo con un termodo controlado Peltier (TSA®) de 4 cm2 a 45 grados centígrados durante 5 minutos.
Luego, los investigadores aplicarán capsaicina tópica (crema al 0,075 %, Bioglan Pharmaceuticals) bajo un vendaje oclusivo en el mismo sitio que la sonda térmica durante 30 minutos.
40 minutos después de retirar la crema de capsaicina, el sitio se calentará a 40 grados centígrados durante 5 minutos (reavivamiento) después del final de la aplicación de capsaicina.
Los investigadores probarán las sensaciones de la piel con el filamento y la torunda de algodón después de este calentamiento.
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40 minutos después de la aplicación de capsaicina
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Porcentaje de reducción del grado de dolor al estímulo de 49 grados centígrados durante el tiempo que se sumerge el pie en el agua fría
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La modulación condicionada del dolor se inducirá colocando un pie en un recipiente con agua circulante mantenida a 10 grados centígrados durante 90 segundos.
Treinta segundos después de colocar el pie en un recipiente con agua en circulación, se medirá la respuesta del estímulo al calor en el antebrazo contralateral mediante un estímulo de 49 grados centígrados durante 5 segundos.
Luego se retirará el pie y se calentará con mantas calientes.
La respuesta del estímulo a los estímulos de calor en el brazo se medirá 5 y 15 minutos después.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00022603
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