Endogen smertefacilitering og hæmning hos postpartum kvinder
15. december 2017 opdateret af: Wake Forest University
Denne undersøgelse søger yderligere at forstå disse tre observationer - (1) at tidsperioden omkring fødslen accelererer bedring fra smerte efter skade (2), at dette sandsynligvis afspejler dæmpede faciliterende mekanismer og overdrevne hæmmende mekanismer, og (3) at stress kan forstyrre dette beskyttelse.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne kvinder inden for 2 uger efter fødslen med aldersmatchede kontroller og forudse, at smertehæmningen er øget efter fødslen, smertelindring er nedsat, og at der er en sammenhæng mellem disse smertereaktioner og graden af allerede eksisterende stress. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Næsten halvdelen af verdens befolkning oplever fødsels- og fødselsprocesser, som er forbundet med mikroskopisk eller grov vævsskade på moderen.
Da denne erfaring er udbredt og opstår relativt tidligt i livet, kan de psykosociale, medicinske og økonomiske konsekvenser af kroniske smerter efter fødslen være enorme.
Overraskende nok har tidligere undersøgelser med langtidsopfølgning af nybagte mødre inkluderet smerter som et sekundært mål og/eller har fokuseret på forekomst af smerter uden at bestemme, om smerten var forud for fødslen eller endda selve graviditeten.
Efterforskerne udførte for nylig en langsigtet opfølgningsundersøgelse af over 1.200 kvinder og bemærkede, at smerter, der begyndte under selve fødslen, var overraskende sjældne i sammenligning med andre fysiske skader.
Derudover bidrog to centrale faktorer, der antages at give risiko for kroniske smerter efter andre skader, inklusive kirurgi, forudgående kroniske smerter og graden af vævs- og nerveskade, minimalt til de akutte og subakutte smerter efter fødslen.
Disse to observationer, lav forekomst af kroniske smerter og minimal effekt af graden af vævsskade og historie med kronisk smerte på subakut smerte, peger mod en potentiel beskyttende effekt af graviditet eller fødsel på responsen på fysisk skade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kvinder 10-14 dage efter fødslen efter vaginal fødsel, som ammer og alders- og racematchede raske, ikke-gravide kvinder, enten ubrudte eller mindst 1 år efter fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- 10-14 dage efter fødslen, termin vaginal fødsel
- amning (kvinder efter fødslen)
- sundhed ikke-gravid kvinde (nulliparøs eller mindst 1 år efter fødslen)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for chilipeber
- gravid
- smertestillende medicin (narkotisk eller ikke-narkotisk) inden for 4 timer efter studiebesøget Gennemsnitlig smerte i de 24 timer forud for studiebesøget >3. Postpartum kvinder, der scorer >13 på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
endogen smertelindring
Smertelindring studeres ved en simpel test af påføring af håndkøb capsaicincreme på huden i kun 30 minutter, hvorefter den fjernes og huden opvarmes til en ikke-skadelig temperatur.
|
|
endogen smertehæmning
Smertehæmning studeres ved en simpel test af mild smerte på et område af kroppen, hvilket reducerer respons på en smertestimulus i et andet område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Området med hyperalgesi vil være det primære resultatmål
Tidsramme: 40 minutter efter påføring af capsaicin
|
Hyperalgesi og allodyni på underarmens hud vil blive etableret ved at opvarme underarmen med en 4 cm2 Peltier kontrolleret termode (TSA®) til 45 grader Celsius i 5 minutter.
Efterforskerne vil derefter anvende topisk capsaicin (0,075 % creme, Bioglan Pharmaceuticals) under en okklusiv forbinding på samme sted som den termiske sonde i 30 minutter.
40 minutter efter fjernelse af capsaicincremen vil stedet blive opvarmet til 40 grader Celsius i 5 minutter (genoptænding) efter afslutningen af capsaicinpåføringen.
Efterforskerne vil teste hudfornemmelser med filamentet og bomuldsvisp efter denne opvarmning.
|
40 minutter efter påføring af capsaicin
|
|
Procent reduktion af smertegraden til 49 grader Celsius stimulus i den tid, foden er nedsænket i det kolde vand
Tidsramme: 15 minutter
|
Betinget smertemodulation vil blive induceret ved at placere en fod i en beholder med cirkulerende vand, der holdes ved 10 grader Celsius i 90 sekunder.
Tredive sekunder efter, at foden er placeret i en beholder med cirkulerende vand, vil stimulusreaktionen på varme på den kontralaterale underarm blive målt ved hjælp af en 49 grader Celsius stimulus i 5 sekunder.
Foden trækkes derefter tilbage og opvarmes med varme tæpper.
Stimulusresponsen på varmestimuli på armen vil blive målt 5 og 15 minutter derefter.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00022603
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .