Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endogen smertetilrettelegging og hemming hos kvinner etter fødsel

15. desember 2017 oppdatert av: Wake Forest University
Denne studien søker å forstå disse tre observasjonene ytterligere - (1) at tidsperioden rundt fødsel akselererer utvinning fra smerte etter skade (2) at dette sannsynligvis reflekterer dempet tilretteleggingsmekanismer og overdrevne hemmende mekanismer, og (3) at stress kan forstyrre dette beskyttelse. I denne studien vil etterforskerne sammenligne kvinner innen 2 uker etter fødsel med alderstilpassede kontroller og forutse at smertehemming øker etter fødsel, smertetilrettelegging er redusert, og at det er en sammenheng mellom disse smerteresponsene og graden av allerede eksisterende stress. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten halvparten av verdens befolkning opplever fødsels- og fødselsprosesser som er assosiert med mikroskopisk eller grov vevsskade på moren. Siden denne erfaringen er utbredt og oppstår relativt tidlig i livet, kan de psykososiale, medisinske og økonomiske konsekvensene av kroniske smerter etter fødsel være enorme. Overraskende nok har tidligere studier med langtidsoppfølging av nybakte mødre inkludert smerte som et sekundært mål og/eller har fokusert på forekomst av smerte uten å avgjøre om smerte var før fødselen eller til og med selve graviditeten. Etterforskerne utførte nylig en langsiktig oppfølgingsstudie av over 1200 kvinner, og bemerket at smerte som begynte under selve fødselen var overraskende sjelden sammenlignet med andre fysiske skader. I tillegg bidro to sentrale faktorer som antas å gi risiko for kronisk smerte etter andre skader, inkludert kirurgi, kroniske smerter før datering og grad av vev- og nerveskade, minimalt til akutt og subakutt smerte etter fødsel. Disse to observasjonene, lav forekomst av kronisk smerte og minimal effekt av grad av vevsskade og historie med kronisk smerte på subakutt smerte, peker mot en potensiell beskyttende effekt av graviditet eller fødsel på responsen på fysisk skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner 10-14 dager postpartum etter termin vaginal fødsel, som ammer og alders- og rasetilpassede friske, ikke-gravide kvinner, enten ufruktbare eller minst 1 år etter fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 10-14 dager etter fødsel, termin vaginal fødsel
  • amming (kvinner etter fødsel)
  • helse ikke-gravid kvinne (nulliparøs eller minst 1 år etter fødsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot chilipepper
  • gravid
  • smertestillende (narkotisk eller ikke-narkotisk) innen 4 timer etter studiebesøk Gjennomsnittlig smerte i 24 timer før studiebesøket >3. Kvinner etter fødsel som skårer >13 på Edinburgh Postnatal Depression Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
endogen smertelindring
Smertelindring studeres ved en enkel test for å påføre reseptfri capsaicinkrem på huden i bare 30 minutter, deretter fjerne den og varme opp huden til en ikke-skadelig temperatur.
endogen smertehemming
Smertehemming studeres ved en enkel test av mild smerte på ett område av kroppen som reduserer respons på en smertestimulus i et annet område.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område med hyperalgesi vil være det primære utfallsmålet
Tidsramme: 40 minutter etter påføring av capsaicin
Hyperalgesi og allodyni på huden på underarmen vil bli etablert ved å varme opp underarmen med en 4 cm2 Peltier kontrollert termode (TSA®) til 45 grader Celsius i 5 minutter. Etterforskerne vil deretter påføre topisk capsaicin (0,075 % krem, Bioglan Pharmaceuticals) under en okklusiv bandasje på samme sted som den termiske sonden i 30 minutter. 40 minutter etter fjerning av capsaicinkremen vil stedet bli oppvarmet til 40 grader Celsius i 5 minutter (gjenopptenning) etter slutten av påføringen av capsaicin. Etterforskerne vil teste hudfølelsene med filamentet og bomullsvispen etter denne oppvarmingen.
40 minutter etter påføring av capsaicin
Prosentvis reduksjon i grad av smerte til 49 grader Celsius stimulus i løpet av tiden foten er nedsenket i det kalde vannet
Tidsramme: 15 minutter
Betinget smertemodulering vil bli indusert ved å plassere en fot i en beholder med sirkulerende vann holdt på 10 grader Celsius i 90 sekunder. Tretti sekunder etter at foten er plassert i en beholder med sirkulerende vann, vil stimulusresponsen på varme på den kontralaterale underarmen bli målt ved hjelp av en 49 grader Celsius stimulus i 5 sekunder. Foten vil da trekkes tilbake og varmes opp med varme tepper. Stimulusresponsen på varmestimuli på armen vil bli målt 5 og 15 minutter etterpå.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00022603

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere