产后妇女的内源性疼痛促进和抑制
2017年12月15日 更新者：Wake Forest University
本研究旨在进一步了解这三个观察结果 - (1) 分娩前后的时间段加速了受伤后疼痛的恢复 (2) 这可能反映了抑制的促进机制和夸大的抑制机制，以及 (3) 压力可能会干扰这种情况保护。
在这项研究中，研究人员将分娩后 2 周内的女性与年龄匹配的对照组进行比较，并预计分娩后疼痛抑制会增加，疼痛促进会减少，并且这些疼痛反应与预先存在的压力程度之间存在关系.
研究概览
地位
完全的
详细说明
世界上将近一半的人口经历了与母亲的微观或肉眼组织损伤相关的分娩和分娩过程。
由于这种经历很普遍并且发生在生命的早期，因此分娩后慢性疼痛的社会心理、医学和经济后果可能是巨大的。
令人惊讶的是，之前对新妈妈进行长期随访的研究将疼痛作为次要指标，和/或侧重于疼痛的普遍性，而没有确定疼痛是否先于分娩甚至怀孕本身。
研究人员最近对 1,200 多名妇女进行了长期跟踪研究，并指出与其他身体伤害相比，分娩过程中开始的疼痛非常罕见。
此外，假设有两个主要因素会在其他伤害（包括手术、约会前的慢性疼痛以及组织和神经损伤的程度）后赋予慢性疼痛的风险，对分娩后的急性和亚急性疼痛的影响很小。
这两个观察结果，慢性疼痛的低发生率和组织损伤程度的最小影响以及慢性疼痛史对亚急性疼痛的影响，表明怀孕或分娩对身体伤害反应的潜在保护作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
足月阴道分娩后产后 10-14 天的健康女性，她们是母乳喂养和年龄和种族相匹配的健康未怀孕女性，未生育或分娩后至少 1 年。
描述
纳入标准：
- 女性
- 产后 10-14 天，足月阴道分娩
- 母乳喂养（产后妇女）
- 健康的未怀孕女性（未生育或分娩后至少 1 年）
排除标准：
- 对辣椒过敏
- 孕
- 研究访问前 4 小时内服用止痛药（麻醉剂或非麻醉剂） 研究访问前 24 小时内的平均疼痛 >3。 在爱丁堡产后抑郁量表上得分 >13 的产后妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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内源性疼痛促进
疼痛促进是通过一个简单的测试来研究的，即在皮肤上涂抹非处方辣椒素乳膏仅 30 分钟，然后将其取下并将皮肤加热至无害温度。
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内源性疼痛抑制
通过对身体一个区域的轻度疼痛进行简单测试来研究疼痛抑制，以减少对另一区域疼痛刺激的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛觉过敏的区域将是主要结果测量
大体时间：应用辣椒素后 40 分钟
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前臂皮肤上的痛觉过敏和异常性疼痛将通过用 4 cm2 珀耳帖控制热电极 (TSA®) 将前臂加热至 45 摄氏度 5 分钟来确定。
然后，研究人员将在与热探针相同的部位使用封闭敷料涂抹局部辣椒素（0.075% 乳膏，Bioglan Pharmaceuticals）30 分钟。
去除辣椒素霜 40 分钟后，该部位将在辣椒素应用结束后加热至 40 摄氏度并持续 5 分钟（重新点燃）。
研究人员将在加热后用细丝和棉束测试皮肤感觉。
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应用辣椒素后 40 分钟
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将脚浸入冷水中时，49 摄氏度刺激的疼痛程度降低百分比
大体时间：15分钟
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将脚放在保持在 10 摄氏度的循环水容器中 90 秒，以诱导条件性疼痛调节。
将脚放入装有循环水的容器中 30 秒后，将使用 49 摄氏度刺激 5 秒来测量对侧前臂对热的刺激反应。
然后将脚取出并用温暖的毯子加热。
5 分钟和 15 分钟后测量对手臂热刺激的刺激反应。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James C. Eisenach, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月5日
研究完成 (实际的)
2017年12月5日
研究注册日期
首次提交
2013年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月15日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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