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Facilitazione e inibizione del dolore endogeno nelle donne dopo il parto

15 dicembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University
Questo studio cerca di comprendere ulteriormente queste tre osservazioni: (1) che il periodo di tempo che circonda il parto accelera il recupero dal dolore dopo l'infortunio (2) che questo probabilmente riflette meccanismi di facilitazione smorzati e meccanismi inibitori esagerati, e (3) che lo stress può interferire con questo protezione. In questo studio gli investigatori confronteranno le donne entro 2 settimane dal parto con controlli di pari età e anticiperanno che l'inibizione del dolore è aumentata dopo il parto, la facilitazione del dolore è diminuita e che esiste una relazione tra queste risposte al dolore e il grado di stress preesistente .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quasi la metà della popolazione mondiale sperimenta processi di travaglio e parto che sono associati a lesioni tissutali microscopiche o grossolane alla madre. Poiché questa esperienza è diffusa e si verifica relativamente presto nella vita, le conseguenze psicosociali, mediche e finanziarie del dolore cronico dopo il parto potrebbero essere enormi. Sorprendentemente, studi precedenti con follow-up a lungo termine di neomamme hanno incluso il dolore come misura secondaria e/o si sono concentrati sulla prevalenza del dolore senza determinare se il dolore fosse anteriore al parto o addirittura alla gravidanza stessa. I ricercatori hanno recentemente eseguito uno studio di follow-up a lungo termine su oltre 1.200 donne e hanno notato che il dolore iniziato durante il parto stesso era sorprendentemente raro rispetto ad altre lesioni fisiche. Inoltre, due fattori centrali ipotizzati per conferire il rischio di dolore cronico dopo altre lesioni tra cui interventi chirurgici, dolore cronico precedente e grado di lesione tissutale e nervosa, hanno contribuito in minima parte al dolore acuto e subacuto dopo il parto. Queste due osservazioni, bassa incidenza di dolore cronico e minimo effetto del grado di danno tissutale e anamnesi di dolore cronico sul dolore subacuto, indicano un potenziale effetto protettivo della gravidanza o del parto sulla risposta al danno fisico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sane 10-14 giorni dopo il parto vaginale a termine, che allattano al seno e donne sane non gravide di pari età e razza, nullipare o da almeno 1 anno dopo il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 10-14 giorni dopo il parto, parto vaginale a termine
  • allattamento al seno (donne dopo il parto)
  • salute femmina non gravida (nullipara o almeno 1 anno dopo il parto)

Criteri di esclusione:

  • Allergia al peperoncino
  • incinta
  • farmaci antidolorifici (narcotici o non narcotici) entro 4 ore dalla visita di studio Dolore medio nelle 24 ore precedenti la visita di studio >3. Donne dopo il parto che ottengono un punteggio> 13 sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
facilitazione endogena del dolore
La facilitazione del dolore viene studiata mediante un semplice test di applicazione della crema alla capsaicina da banco sulla pelle per soli 30 minuti, quindi rimuovendola e riscaldando la pelle a una temperatura non nociva.
inibizione endogena del dolore
L'inibizione del dolore è studiata da un semplice test di dolore lieve su un'area del corpo che riduce la risposta a uno stimolo doloroso in un'altra area.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area di iperalgesia sarà la misura dell'esito primario
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'applicazione della capsaicina
L'iperalgesia e l'allodinia sulla pelle dell'avambraccio saranno stabilite riscaldando l'avambraccio con un thermode controllato da Peltier da 4 cm2 (TSA®) a 45 gradi Celsius per 5 minuti. Gli investigatori applicheranno quindi la capsaicina topica (crema allo 0,075%, Bioglan Pharmaceuticals) sotto una medicazione occlusiva nello stesso sito della sonda termica per 30 minuti. 40 minuti dopo la rimozione della crema alla capsaicina, il sito verrà riscaldato a 40 gradi Celsius per 5 minuti (riaccensione) dopo la fine dell'applicazione della capsaicina. Gli investigatori testeranno le sensazioni della pelle con il filamento e il filo di cotone dopo questo riscaldamento.
40 minuti dopo l'applicazione della capsaicina
Riduzione percentuale del grado di dolore allo stimolo di 49 gradi Celsius durante il tempo in cui il piede è immerso nell'acqua fredda
Lasso di tempo: 15 minuti
La modulazione condizionata del dolore sarà indotta ponendo un piede in un contenitore di acqua circolante mantenuta a 10 gradi Celsius per 90 secondi. Trenta secondi dopo che il piede è stato posto in un contenitore di acqua circolante, la risposta allo stimolo al calore sull'avambraccio controlaterale sarà misurata utilizzando uno stimolo di 49 gradi Celsius per 5 secondi. Il piede verrà quindi ritirato e riscaldato con coperte calde. La risposta allo stimolo agli stimoli termici sul braccio sarà misurata 5 e 15 minuti dopo.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00022603

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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