Эндогенное облегчение и торможение боли у женщин в послеродовом периоде
15 декабря 2017 г. обновлено: Wake Forest University
Это исследование направлено на дальнейшее понимание этих трех наблюдений: (1) период времени, предшествующий родам, ускоряет восстановление после боли после травмы (2), что это, вероятно, отражает ослабление механизмов облегчения и преувеличение тормозных механизмов, и (3) что стресс может мешать этому. защита.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать женщин в течение 2 недель после родов с контрольной группой того же возраста и ожидать, что торможение боли увеличивается после родов, облегчение боли уменьшается и что существует связь между этими болевыми реакциями и степенью существовавшего ранее стресса. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Почти у половины населения земного шара роды и процессы родоразрешения связаны с микроскопическими или грубыми повреждениями тканей матери.
Поскольку этот опыт широко распространен и возникает относительно рано в жизни, психосоциальные, медицинские и финансовые последствия хронической боли после родов могут быть огромными.
Удивительно, но предыдущие исследования с длительным наблюдением за молодыми матерями включали боль в качестве вторичного показателя и/или фокусировались на распространенности боли без определения того, была ли боль предшествовала родам или даже самой беременности.
Исследователи недавно провели долгосрочное последующее исследование более чем 1200 женщин и отметили, что боль, возникшая во время самих родов, была на удивление редкой по сравнению с другими физическими травмами.
Кроме того, предполагается, что два центральных фактора, обусловливающих риск хронической боли после других травм, включая хирургическое вмешательство, предшествующая хроническая боль и степень повреждения тканей и нервов, вносили минимальный вклад в острую и подострую боль после родов.
Эти два наблюдения, низкая частота хронической боли и минимальное влияние степени повреждения тканей и хронической боли в анамнезе на подострую боль, указывают на потенциальный защитный эффект беременности или родов на реакцию на физическую травму.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины через 10-14 дней после родов через естественные родовые пути в срок, кормящие грудью и соответствующие по возрасту и расе здоровые, небеременные женщины, либо нерожавшие, либо по крайней мере через 1 год после родов.
Описание
Критерии включения:
- женский
- 10-14 дней после родов, срочные роды через естественные родовые пути.
- грудное вскармливание (послеродовые женщины)
- здоровье небеременная женщина (нерожавшая или не менее 1 года после родов)
Критерий исключения:
- Аллергия на перец чили
- беременная
- обезболивающие (наркотические или ненаркотические) в течение 4 часов до исследовательского визита Средняя боль за 24 часа, предшествующих исследовательскому визиту >3. Женщины в послеродовом периоде, набравшие >13 баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
эндогенное облегчение боли
Облегчение боли изучали с помощью простого теста: на кожу наносили безрецептурный крем с капсаицином всего на 30 минут, затем удаляли его и нагревали кожу до безвредной температуры.
|
|
эндогенное торможение боли
Ингибирование боли изучается с помощью простого теста на слабую боль в одной области тела, уменьшающую реакцию на болевой раздражитель в другой области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь гипералгезии будет основной мерой результата
Временное ограничение: 40 минут после применения капсаицина
|
Гипералгезия и аллодиния на коже предплечья будут установлены путем нагревания предплечья с помощью контролируемого термода Пельтье площадью 4 см2 (TSA®) до 45 градусов Цельсия в течение 5 минут.
Затем исследователи наносят местно капсаицин (0,075% крем, Bioglan Pharmaceuticals) под окклюзионную повязку на то же место, что и термозонд, на 30 минут.
Через 40 минут после удаления крема с капсаицином участок будет нагрет до 40 градусов по Цельсию в течение 5 минут (повторное разжигание) после окончания применения капсаицина.
После этого нагрева исследователи проверят кожные ощущения с помощью нити и хлопкового жгута.
|
40 минут после применения капсаицина
|
|
Процентное снижение степени боли до стимула 49 градусов Цельсия во время погружения стопы в холодную воду
Временное ограничение: 15 минут
|
Модуляцию условной боли можно вызвать, поместив ногу в емкость с циркулирующей водой при температуре 10 градусов Цельсия на 90 секунд.
Через 30 секунд после того, как ступня будет помещена в емкость с циркулирующей водой, будет измерена стимулирующая реакция на тепло на контралатеральном предплечье с использованием стимула при температуре 49 градусов Цельсия в течение 5 секунд.
Затем ногу отводят и согревают теплыми одеялами.
Реакция стимула на тепловые раздражители на руке будет измеряться через 5 и 15 минут после этого.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00022603
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .