Endogene Schmerzlinderung und -hemmung bei Frauen nach der Geburt
15. Dezember 2017 aktualisiert von: Wake Forest University
Diese Studie versucht, diese drei Beobachtungen besser zu verstehen: (1) dass die Zeitspanne um die Geburt herum die Genesung von Schmerzen nach einer Verletzung beschleunigt, (2) dass dies wahrscheinlich gedämpfte Erleichterungsmechanismen und übertriebene Hemmmechanismen widerspiegelt und (3) dass Stress dies beeinträchtigen kann Schutz.
In dieser Studie vergleichen die Forscher Frauen innerhalb von 2 Wochen nach der Entbindung mit altersentsprechenden Kontrollpersonen und gehen davon aus, dass die Schmerzhemmung nach der Entbindung zunimmt, die Schmerzlinderung verringert wird und dass ein Zusammenhang zwischen diesen Schmerzreaktionen und dem Grad des bereits bestehenden Stresses besteht .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Fast die Hälfte der Weltbevölkerung erlebt Wehen- und Entbindungsprozesse, die mit mikroskopischen oder groben Gewebeschäden der Mutter einhergehen.
Da diese Erfahrung weit verbreitet ist und relativ früh im Leben auftritt, können die psychosozialen, medizinischen und finanziellen Folgen chronischer Schmerzen nach der Geburt enorm sein.
Überraschenderweise haben frühere Studien zur Langzeitnachbeobachtung von frischgebackenen Müttern Schmerzen als sekundäres Maß einbezogen und/oder sich auf die Prävalenz von Schmerzen konzentriert, ohne festzustellen, ob die Schmerzen bereits vor der Entbindung oder sogar vor der Schwangerschaft selbst aufgetreten sind.
Die Forscher führten kürzlich eine Langzeit-Follow-up-Studie mit über 1.200 Frauen durch und stellten fest, dass Schmerzen, die während der Geburt selbst begannen, im Vergleich zu anderen körperlichen Verletzungen überraschend selten waren.
Darüber hinaus trugen zwei zentrale Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie das Risiko chronischer Schmerzen nach anderen Verletzungen, einschließlich chirurgischer Eingriffe, begünstigen, chronische Schmerzen vor der Geburt sowie der Grad der Gewebe- und Nervenverletzung, nur minimal zu den akuten und subakuten Schmerzen nach der Geburt bei.
Diese beiden Beobachtungen – geringe Inzidenz chronischer Schmerzen und minimaler Einfluss des Ausmaßes der Gewebeschädigung und chronischer Schmerzen in der Vorgeschichte auf subakute Schmerzen – deuten auf eine mögliche schützende Wirkung einer Schwangerschaft oder Entbindung auf die Reaktion auf körperliche Verletzungen hin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen 10–14 Tage nach der Geburt nach der termingerechten vaginalen Entbindung, die stillen, sowie gesunde, nicht schwangere Frauen gleichen Alters und gleicher Rasse, die entweder nullipar sind oder mindestens ein Jahr nach der Entbindung vorliegen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- 10–14 Tage nach der Geburt, termingerechte vaginale Entbindung
- Stillen (Frauen nach der Geburt)
- Gesundheit der nicht schwangeren Frau (nullipar oder mindestens 1 Jahr nach der Entbindung)
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Chilischoten
- schwanger
- Schmerzmittel (narkotisch oder nicht-narkotisch) innerhalb von 4 Stunden nach dem Studienbesuch Durchschnittliche Schmerzen in den 24 Stunden vor dem Studienbesuch >3. Frauen nach der Geburt, die auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale einen Wert von >13 erreichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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endogene Schmerzlinderung
Die Schmerzlinderung wird durch einen einfachen Test untersucht, bei dem rezeptfreie Capsaicin-Creme nur 30 Minuten lang auf die Haut aufgetragen, dann entfernt und die Haut auf eine ungefährliche Temperatur erhitzt wird.
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endogene Schmerzhemmung
Die Schmerzhemmung wird durch einen einfachen Test untersucht, bei dem ein leichter Schmerz in einem Bereich des Körpers die Reaktion auf einen Schmerzreiz in einem anderen Bereich verringert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Bereich der Hyperalgesie wird das primäre Ergebnismaß sein
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Capsaicin-Anwendung
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Hyperalgesie und Allodynie auf der Haut des Unterarms werden durch Erhitzen des Unterarms mit einer 4 cm2 großen Peltier-Thermode (TSA®) auf 45 Grad Celsius für 5 Minuten festgestellt.
Anschließend tragen die Forscher 30 Minuten lang topisches Capsaicin (0,075 % Creme, Bioglan Pharmaceuticals) unter einem Okklusivverband an derselben Stelle wie die Thermosonde auf.
40 Minuten nach dem Entfernen der Capsaicin-Creme wird die Stelle nach Beendigung der Capsaicin-Anwendung für 5 Minuten auf 40 Grad Celsius erhitzt (Wiederbelebung).
Nach dieser Erwärmung werden die Forscher das Hautempfinden mit dem Filament und dem Wattestäbchen testen.
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40 Minuten nach der Capsaicin-Anwendung
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Prozentuale Schmerzreduktion durch den 49-Grad-Celsius-Stimulus während der Zeit, in der der Fuß im kalten Wasser eingetaucht ist
Zeitfenster: 15 Minuten
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Eine konditionierte Schmerzmodulation wird induziert, indem ein Fuß 90 Sekunden lang in einen Behälter mit zirkulierendem Wasser gestellt wird, das bei 10 Grad Celsius gehalten wird.
Dreißig Sekunden nachdem der Fuß in einen Behälter mit zirkulierendem Wasser gelegt wurde, wird die Reizreaktion auf Hitze am kontralateralen Unterarm unter Verwendung eines Reizes bei 49 Grad Celsius für 5 Sekunden gemessen.
Anschließend wird der Fuß zurückgezogen und mit warmen Decken gewärmt.
Die Reizreaktion auf Wärmereize am Arm wird 5 und 15 Minuten danach gemessen.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00022603
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