Endogen smärtlindring och hämning hos kvinnor efter förlossningen
15 december 2017 uppdaterad av: Wake Forest University
Denna studie syftar till att ytterligare förstå dessa tre observationer - (1) att tidsperioden kring förlossningen påskyndar återhämtningen från smärta efter skada (2) att detta sannolikt återspeglar dämpade underlättande mekanismer och överdrivna hämmande mekanismer, och (3) att stress kan störa detta skydd.
I denna studie kommer utredarna att jämföra kvinnor inom 2 veckor efter förlossningen med åldersmatchade kontroller och förutse att smärthämningen ökar efter förlossningen, smärtlindring minskar och att det finns ett samband mellan dessa smärtsvar och graden av redan existerande stress .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Nästan hälften av världens befolkning upplever förlossnings- och förlossningsprocesser som är förknippade med mikroskopisk eller grov vävnadsskada på modern.
Eftersom denna erfarenhet är utbredd och inträffar relativt tidigt i livet, kan de psykosociala, medicinska och ekonomiska konsekvenserna av kronisk smärta efter förlossningen vara enorma.
Överraskande nog har tidigare studier med långtidsuppföljning av nyblivna mödrar inkluderat smärta som en sekundär åtgärd och/eller har fokuserat på förekomsten av smärta utan att avgöra om smärtan föregick förlossningen eller till och med själva graviditeten.
Utredarna genomförde nyligen en långtidsuppföljningsstudie av över 1 200 kvinnor och noterade att smärta som började under själva förlossningen var förvånansvärt sällsynt i jämförelse med andra fysiska skador.
Dessutom bidrog två centrala faktorer som ansågs ge risk för kronisk smärta efter andra skador inklusive operation, kronisk smärta före datering och graden av vävnads- och nervskada minimalt till den akuta och subakuta smärtan efter förlossningen.
Dessa två observationer, låg förekomst av kronisk smärta och minimal effekt av graden av vävnadsskada och historia av kronisk smärta på subakut smärta, pekar mot en potentiell skyddande effekt av graviditet eller förlossning på svaret på fysisk skada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor 10-14 dagar efter förlossningen efter vaginal förlossning, som ammar och ålders- och rasmatchade friska, icke-gravida kvinnor, antingen utan eller minst 1 år efter förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 10-14 dagar efter förlossningen, vaginal förlossning
- amning (kvinnor efter förlossningen)
- hälsa icke-gravid kvinna (nollparös eller minst 1 år efter förlossningen)
Exklusions kriterier:
- Allergi mot chilipeppar
- gravid
- smärtstillande medicin (narkotisk eller icke-narkotisk) inom 4 timmar efter studiebesöket Genomsnittlig smärta under de 24 timmarna före studiebesöket >3. Kvinnor efter förlossning som får >13 poäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
endogen smärtlindring
Smärtlindring studeras genom ett enkelt test av att applicera över disk capsaicin kräm på huden i endast 30 minuter, sedan ta bort den och värma upp huden till en ofarlig temperatur.
|
|
endogen smärthämning
Smärtinhibering studeras genom ett enkelt test av mild smärta på ett område av kroppen som minskar svaret på en smärtstimulans i ett annat område.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Område med hyperalgesi kommer att vara det primära resultatmåttet
Tidsram: 40 minuter efter applicering av capsaicin
|
Hyperalgesi och allodyni på huden på underarmen kommer att etableras genom att värma upp underarmen med en 4 cm2 Peltier-kontrollerad termod (TSA®) till 45 grader Celsius i 5 minuter.
Utredarna kommer sedan att applicera topisk capsaicin (0,075 % kräm, Bioglan Pharmaceuticals) under ett ocklusivt förband på samma plats som den termiska sonden i 30 minuter.
40 minuter efter att kapsaicinkrämen tagits bort kommer platsen att värmas till 40 grader Celsius i 5 minuter (återupptändning) efter avslutad applicering av capsaicin.
Utredarna kommer att testa hudsensationer med filament och bomullsvisp efter denna uppvärmning.
|
40 minuter efter applicering av capsaicin
|
|
Procentuell minskning av graden av smärta till stimulansen på 49 grader Celsius under tiden foten är nedsänkt i det kalla vattnet
Tidsram: 15 minuter
|
Betingad smärtmodulering kommer att induceras genom att placera en fot i en behållare med cirkulerande vatten som hålls vid 10 grader Celsius i 90 sekunder.
Trettio sekunder efter att foten placerats i en behållare med cirkulerande vatten, kommer stimulanssvaret på värme på den kontralaterala underarmen att mätas med hjälp av en 49 grader Celsius-stimulus i 5 sekunder.
Foten dras sedan tillbaka och värms med varma filtar.
Stimulanssvaret på värmestimuli på armen kommer att mätas 5 och 15 minuter därefter.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (Uppskatta)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00022603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .