Endogeenisen kivun helpotus ja esto synnytyksen jälkeen
perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin näitä kolmea havaintoa - (1) että synnytystä ympäröivä ajanjakso nopeuttaa toipumista vamman jälkeisestä kivusta (2), että tämä todennäköisesti heijastaa vaimeneneita helpottavia mekanismeja ja liioiteltuja estomekanismeja, ja (3) että stressi voi häiritä tätä. suojaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat naisia kahden viikon sisällä synnytyksestä vastaaviin verrokkeihin ja ennakoivat, että kivun esto lisääntyy synnytyksen jälkeen, kivun helpotus vähenee ja että näiden kipuvasteiden ja olemassa olevan stressin asteen välillä on yhteys. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes puolet maailman väestöstä kokee synnytys- ja synnytysprosesseja, jotka liittyvät äidin mikroskooppiseen tai karkeaan kudosvaurioon.
Koska tämä kokemus on laajalle levinnyt ja ilmaantuu suhteellisen varhaisessa vaiheessa, synnytyksen jälkeisen kroonisen kivun psykososiaaliset, lääketieteelliset ja taloudelliset seuraukset voivat olla valtavat.
Yllättäen aikaisemmissa uusien äitien pitkäaikaisseurannassa tutkimuksissa on otettu kipu toissijaisena mittana ja/tai keskittynyt kivun esiintyvyyteen määrittämättä, oliko kipu ennen synnytystä vai jopa itse raskautta.
Tutkijat suorittivat äskettäin pitkäaikaisen seurantatutkimuksen yli 1 200 naisella ja totesivat, että synnytyksen aikana alkanut kipu oli yllättävän harvinaista muihin fyysisiin vammoihin verrattuna.
Lisäksi kaksi keskeistä tekijää, joiden oletettiin lisäävän kroonisen kivun riskiä muiden vammojen, mukaan lukien leikkauksen, aikaisemman kroonisen kivun sekä kudos- ja hermovaurion aste, vaikuttivat minimaalisesti synnytyksen jälkeiseen akuuttiin ja subakuuttiin kipuun.
Nämä kaksi havaintoa, kroonisen kivun alhainen ilmaantuvuus ja kudosvaurion asteen minimaalinen vaikutus ja aiempi krooninen kipu subakuuttiin kipuun, viittaavat raskauden tai synnytyksen mahdolliseen suojaavaan vaikutukseen vasteessa fyysiseen vammaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset 10-14 päivää synnytyksen jälkeen emättimen synnytyksen jälkeen, jotka imettävät ja iän ja rodun perusteella terveet, ei-raskaana olevat naiset, joko keskeneräiset tai vähintään 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 10-14 päivää synnytyksen jälkeen, aikaaikainen emättimen synnytys
- imetys (synnyttäneet naiset)
- terve ei-raskaana oleva nainen (ei synnyttänyt tai vähintään 1 vuosi synnytyksen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia chilille
- raskaana
- kipulääke (huumausaine tai ei-huume) 4 tunnin sisällä tutkimuskäynnistä Keskimääräinen kipu tutkimuskäyntiä edeltäneen 24 tunnin aikana >3. Synnytyksen jälkeen naiset, joiden pistemäärä on yli 13 Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
endogeenisen kivun helpottaminen
Kivun lievitystä tutkitaan yksinkertaisella testillä, jossa levitetään kapsaisiinivoidetta iholle vain 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se poistetaan ja iho kuumennetaan haitattomaan lämpötilaan.
|
|
endogeeninen kivun esto
Kivun estoa tutkitaan yksinkertaisella testillä, jossa mitataan lievää kipua yhdellä kehon alueella, mikä vähentää vastetta kipuärsykkeelle toisella alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperalgesian alue on ensisijainen tulosmitta
Aikaikkuna: 40 minuuttia kapsaisiinin levittämisen jälkeen
|
Hyperalgesia ja allodynia kyynärvarren iholle saadaan aikaan kuumentamalla kyynärvartta 4 cm2:n Peltier-ohjatulla termodilla (TSA®) 45 celsiusasteeseen 5 minuutiksi.
Tämän jälkeen tutkijat levittävät paikallista kapsaisiinia (0,075 % kermaa, Bioglan Pharmaceuticals) okklusiivisen sidoksen alle samaan kohtaan kuin lämpöanturi 30 minuutin ajan.
40 minuuttia kapsaisiinivoiteen poistamisen jälkeen kohta kuumennetaan 40 celsiusasteeseen 5 minuutiksi (uudelleensytytys) kapsaisiinin levityksen päätyttyä.
Tutkijat testaavat ihon tuntemuksia filamentilla ja puuvillapyyhkeellä tämän kuumennuksen jälkeen.
|
40 minuuttia kapsaisiinin levittämisen jälkeen
|
|
Kivun asteen prosentuaalinen väheneminen 49 celsiusasteen ärsykkeeseen, kun jalka on upotettu kylmään veteen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ehdollinen kivun modulaatio indusoidaan asettamalla jalka kiertovesisäiliöön, jota pidetään 10 celsiusasteessa 90 sekunnin ajan.
Kolmekymmentä sekuntia sen jälkeen, kun jalka on asetettu kiertävään vesisäiliöön, vastapuolen kyynärvarren ärsykevaste lämpöön mitataan käyttämällä 49 celsiusasteen ärsykettä 5 sekunnin ajan.
Sitten jalka vedetään pois ja lämmitetään lämpimillä peitoilla.
Käden ärsykevaste lämpöärsykkeisiin mitataan 5 ja 15 minuutin kuluttua.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00022603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .