Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endogene pijnfacilitering en remming bij postpartumvrouwen

15 december 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University

Deze studie probeert deze drie observaties verder te begrijpen - (1) dat de tijdsperiode rond de bevalling het herstel van pijn na een verwonding versnelt (2) dat dit waarschijnlijk een weerspiegeling is van gedempte faciliterende mechanismen en overdreven remmende mechanismen, en (3) dat stress dit kan verstoren. bescherming. In deze studie zullen de onderzoekers vrouwen binnen 2 weken na de bevalling vergelijken met leeftijdsgematchte controles en verwachten dat de pijnremming na de bevalling toeneemt, de pijnfacilitering afneemt en dat er een verband bestaat tussen deze pijnreacties en de mate van reeds bestaande stress. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pijnremming en -facilitatie bij vrouwen na de bevalling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna de helft van de wereldbevolking ervaart arbeids- en bevallingsprocessen die gepaard gaan met microscopische of grove weefselbeschadiging van de moeder. Aangezien deze ervaring wijdverbreid is en zich relatief vroeg in het leven voordoet, kunnen de psychosociale, medische en financiële gevolgen van chronische pijn na de bevalling enorm zijn. Verrassend genoeg hebben eerdere studies met langdurige follow-up van nieuwe moeders pijn als secundaire maatstaf opgenomen en/of zich gericht op de prevalentie van pijn zonder te bepalen of pijn voorafging aan de bevalling of zelfs aan de zwangerschap zelf. De onderzoekers voerden onlangs een vervolgonderzoek op lange termijn uit bij meer dan 1.200 vrouwen en merkten op dat pijn die begon tijdens de bevalling zelf verrassend zeldzaam was in vergelijking met ander lichamelijk letsel. Bovendien droegen twee centrale factoren waarvan wordt verondersteld dat ze het risico op chronische pijn na andere verwondingen, waaronder chirurgie, pre-dating chronische pijn en mate van weefsel- en zenuwbeschadiging, minimaal bij aan de acute en subacute pijn na de bevalling. Deze twee observaties, lage incidentie van chronische pijn en minimaal effect van mate van weefselbeschadiging en voorgeschiedenis van chronische pijn op subacute pijn, wijzen op een mogelijk beschermend effect van zwangerschap of bevalling op de reactie op lichamelijk letsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen 10-14 dagen postpartum na een voldragen vaginale bevalling, die borstvoeding geven en gezonde, niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd en ras, hetzij nullipara of ten minste 1 jaar na de bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwelijk
10-14 dagen postpartum, termijn vaginale bevalling
borstvoeding (vrouwen na de bevalling)
gezondheid niet-zwangere vrouw (nullipara of minstens 1 jaar na bevalling)

Uitsluitingscriteria:

Allergie voor chilipepers
zwanger
pijnmedicatie (narcotisch of niet-narcotisch) binnen 4 uur na studiebezoek Gemiddelde pijn in de 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek >3. Postpartum vrouwen die >13 scoren op de Edinburgh Postnatal Depression Scale

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
endogene pijnstilling Pijnverlichting wordt bestudeerd door een eenvoudige test waarbij vrij verkrijgbare capsaïcinecrème slechts 30 minuten op de huid wordt aangebracht, vervolgens wordt verwijderd en de huid wordt verwarmd tot een niet-schadelijke temperatuur.
endogene pijnremming Pijnremming wordt bestudeerd door een eenvoudige test van milde pijn op een deel van het lichaam, waardoor de reactie op een pijnprikkel in een ander gebied wordt verminderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebied van hyperalgesie zal de primaire uitkomstmaat zijn Tijdsspanne: 40 minuten na het aanbrengen van capsaïcine	Hyperalgesie en allodynie op de huid van de onderarm worden vastgesteld door de onderarm gedurende 5 minuten te verwarmen met een 4 cm2 Peltier gecontroleerde thermode (TSA®) tot 45 graden Celsius. De onderzoekers brengen vervolgens topische capsaïcine (0,075% crème, Bioglan Pharmaceuticals) aan onder een afsluitend verband op dezelfde plaats als de thermische sonde gedurende 30 minuten. 40 minuten na het verwijderen van de capsaïcinecrème wordt de plaats verwarmd tot 40 graden Celsius gedurende 5 minuten (opnieuw ontsteken) na het einde van de capsaïcinetoepassing. Na deze verhitting testen de onderzoekers de huidsensaties met het filament en het wattenstaafje.	40 minuten na het aanbrengen van capsaïcine
Procentuele vermindering van de pijn bij een prikkel van 49 graden Celsius gedurende de tijd dat de voet in het koude water is ondergedompeld Tijdsspanne: 15 minuten	Geconditioneerde pijnmodulatie wordt geïnduceerd door een voet gedurende 90 seconden in een bak met circulerend water te plaatsen die op 10 graden Celsius wordt gehouden. Dertig seconden nadat de voet in een bak met circulerend water is geplaatst, wordt de stimulusrespons op warmte op de contralaterale onderarm gemeten met een stimulus van 49 graden Celsius gedurende 5 seconden. De voet wordt dan teruggetrokken en verwarmd met warme dekens. De stimulusrespons op warmteprikkels op de arm wordt 5 en 15 minuten daarna gemeten.	15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria