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Facilitation et inhibition de la douleur endogène chez les femmes en post-partum

15 décembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University
Cette étude cherche à mieux comprendre ces trois observations - (1) que la période de temps entourant l'accouchement accélère la récupération de la douleur après une blessure (2) que cela reflète probablement des mécanismes facilitateurs atténués et des mécanismes inhibiteurs exagérés, et (3) que le stress peut interférer avec cela protection. Dans cette étude, les enquêteurs compareront les femmes dans les 2 semaines suivant l'accouchement à des témoins appariés selon l'âge et prévoient que l'inhibition de la douleur est augmentée après l'accouchement, que la facilitation de la douleur est diminuée et qu'il existe une relation entre ces réponses à la douleur et le degré de stress préexistant. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de la moitié de la population mondiale connaît des processus de travail et d'accouchement qui sont associés à des lésions tissulaires microscopiques ou grossières chez la mère. Étant donné que cette expérience est répandue et survient relativement tôt dans la vie, les conséquences psychosociales, médicales et financières de la douleur chronique après l'accouchement pourraient être énormes. Étonnamment, des études antérieures avec un suivi à long terme des nouvelles mères ont inclus la douleur comme mesure secondaire et/ou se sont concentrées sur la prévalence de la douleur sans déterminer si la douleur était antérieure à l'accouchement ou même à la grossesse elle-même. Les enquêteurs ont récemment effectué une étude de suivi à long terme sur plus de 1 200 femmes et ont noté que la douleur qui a commencé pendant l'accouchement lui-même était étonnamment rare par rapport à d'autres blessures physiques. De plus, deux facteurs centraux supposés conférer un risque de douleur chronique après d'autres blessures, notamment la chirurgie, la douleur chronique antérieure et le degré de lésion tissulaire et nerveuse, ont contribué de manière minimale à la douleur aiguë et subaiguë après l'accouchement. Ces deux observations, une faible incidence de douleur chronique et un effet minimal du degré de lésion tissulaire et des antécédents de douleur chronique sur la douleur subaiguë, indiquent un effet protecteur potentiel de la grossesse ou de l'accouchement sur la réponse aux blessures physiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes en bonne santé 10 à 14 jours post-partum après un accouchement vaginal à terme, qui allaitent et femmes en bonne santé non enceintes de même âge et race, soit nullipares, soit au moins 1 an après l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 10-14 jours post-partum, accouchement vaginal à terme
  • allaitement (femmes en post-partum)
  • santé femme non enceinte (nullipare ou au moins 1 an après l'accouchement)

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux piments
  • enceinte
  • analgésiques (narcotiques ou non narcotiques) dans les 4 heures suivant la visite d'étude Douleur moyenne dans les 24 heures précédant la visite d'étude >3. Femmes post-partum qui obtiennent un score> 13 sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
facilitation endogène de la douleur
La facilitation de la douleur est étudiée par un simple test consistant à appliquer sur la peau une crème de capsaïcine en vente libre pendant seulement 30 minutes, puis à la retirer et à chauffer la peau à une température non nocive.
inhibition de la douleur endogène
L'inhibition de la douleur est étudiée par un simple test de douleur légère sur une zone du corps réduisant la réponse à un stimulus douloureux dans une autre zone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La zone d'hyperalgésie sera le critère de jugement principal
Délai: 40 minutes après l'application de capsaïcine
L'hyperalgésie et l'allodynie sur la peau de l'avant-bras seront établies en chauffant l'avant-bras avec une thermode contrôlée Peltier de 4 cm2 (TSA®) à 45 degrés Celsius pendant 5 minutes. Les enquêteurs appliqueront ensuite de la capsaïcine topique (crème à 0,075 %, Bioglan Pharmaceuticals) sous un pansement occlusif au même site que la sonde thermique pendant 30 minutes. 40 minutes après le retrait de la crème de capsaïcine, le site sera chauffé à 40 degrés Celsius pendant 5 minutes (rallumage) après la fin de l'application de capsaïcine. Les enquêteurs testeront les sensations cutanées avec le filament et la mèche de coton après ce chauffage.
40 minutes après l'application de capsaïcine
Pourcentage de réduction du degré de douleur au stimulus à 49 degrés Celsius pendant que le pied est immergé dans l'eau froide
Délai: 15 minutes
La modulation conditionnée de la douleur sera induite en plaçant un pied dans un récipient d'eau en circulation maintenu à 10 degrés Celsius pendant 90 secondes. Trente secondes après que le pied est placé dans un récipient d'eau en circulation, la réponse du stimulus à la chaleur sur l'avant-bras controlatéral sera mesurée à l'aide d'un stimulus à 49 degrés Celsius pendant 5 secondes. Le pied sera ensuite retiré et réchauffé avec des couvertures chaudes. La réponse du stimulus aux stimuli de chaleur sur le bras sera mesurée 5 et 15 min par la suite.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2013

Première publication (Estimation)

30 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00022603

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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