Endogenní facilitace a inhibice bolesti u žen po porodu
15. prosince 2017 aktualizováno: Wake Forest University
Tato studie se snaží dále porozumět těmto třem pozorováním – (1) že časové období kolem porodu urychluje zotavení z bolesti po úrazu (2) že to pravděpodobně odráží tlumené facilitační mechanismy a přehnané inhibiční mechanismy a (3) že stres to může ovlivňovat. ochrana.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat ženy do 2 týdnů po porodu s věkově odpovídajícími kontrolami a předpokládají, že inhibice bolesti se po porodu zvýší, facilitace bolesti se sníží a že existuje vztah mezi těmito reakcemi na bolest a mírou již existujícího stresu. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Téměř polovina světové populace zažívá porodní procesy, které jsou spojeny s mikroskopickým nebo hrubým poškozením tkáně matky.
Vzhledem k tomu, že tato zkušenost je rozšířená a vyskytuje se relativně brzy v životě, psychosociální, lékařské a finanční důsledky chronické bolesti po porodu mohou být obrovské.
Překvapivě předchozí studie s dlouhodobým sledováním nových matek zahrnovaly bolest jako sekundární měřítko a/nebo se zaměřily na prevalenci bolesti, aniž by určovaly, zda bolest předcházela porodu nebo dokonce samotnému těhotenství.
Výzkumníci nedávno provedli dlouhodobou následnou studii na více než 1200 ženách a poznamenali, že bolest, která začala během porodu samotného, byla překvapivě vzácná ve srovnání s jinými fyzickými zraněními.
Kromě toho dva ústřední faktory, o kterých se předpokládá, že udělují riziko chronické bolesti po jiných úrazech včetně chirurgického zákroku, před chronickou bolestí a stupněm poranění tkání a nervů, přispěly k akutní a subakutní bolesti po porodu minimálně.
Tato dvě pozorování, nízký výskyt chronické bolesti a minimální vliv stupně poškození tkáně a historie chronické bolesti na subakutní bolest, poukazují na potenciální ochranný účinek těhotenství nebo porodu na reakci na fyzické zranění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy 10-14 dní po porodu po termínu vaginálního porodu, které kojí a zdravé, netěhotné ženy stejného věku a rasy, buď nullipary nebo alespoň 1 rok po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 10-14 dní po porodu, termín vaginálního porodu
- kojení (ženy po porodu)
- zdraví netěhotná žena (nullipar nebo alespoň 1 rok po porodu)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na chilli papričky
- těhotná
- léky proti bolesti (narkotické nebo nenarkotické) do 4 hodin od studijní návštěvy Průměrná bolest za 24 hodin před studijní návštěvou >3. Ženy po porodu, které mají skóre > 13 na Edinburské škále postnatální deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
endogenní facilitace bolesti
Facilitace bolesti se studuje jednoduchým testem aplikace volně prodejného kapsaicinového krému na pokožku po dobu pouhých 30 minut, poté jeho odstranění a zahřátí pokožky na neškodlivou teplotu.
|
|
endogenní inhibice bolesti
Inhibice bolesti se studuje jednoduchým testem mírné bolesti v jedné oblasti těla snižující reakci na podnět bolesti v jiné oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledným měřítkem bude oblast hyperalgezie
Časové okno: 40 minut po aplikaci kapsaicinu
|
Hyperalgezie a alodynie na kůži předloktí se vytvoří zahřátím předloktí pomocí 4 cm2 Peltierovy řízené termody (TSA®) na 45 stupňů Celsia po dobu 5 minut.
Vyšetřovatelé poté aplikují topicky kapsaicin (0,075% krém, Bioglan Pharmaceuticals) pod okluzivní obvaz na stejné místo jako termální sonda po dobu 30 minut.
40 minut po odstranění kapsaicinového krému se místo zahřeje na 40 stupňů Celsia po dobu 5 minut (opětovné rozpálení) po ukončení aplikace kapsaicinu.
Po tomto zahřátí vyšetřovatelé otestují vjemy pokožky pomocí vlákna a bavlněného pramínku.
|
40 minut po aplikaci kapsaicinu
|
|
Procento snížení stupně bolesti na podnět 49 stupňů Celsia během doby, kdy je noha ponořena do studené vody
Časové okno: 15 minut
|
Podmíněná modulace bolesti bude vyvolána umístěním nohy do nádoby s cirkulující vodou udržovanou na 10 stupních Celsia po dobu 90 sekund.
Třicet sekund poté, co je noha umístěna do nádoby s cirkulující vodou, bude měřena stimulační reakce na teplo na kontralaterálním předloktí pomocí stimulu 49 stupňů Celsia po dobu 5 sekund.
Noha se pak stáhne a zahřeje teplými přikrývkami.
Stimulační reakce na tepelné podněty na paži bude měřena 5 a 15 minut poté.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James C. Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Street LM, Harris L, Curry RS, Eisenach JC. Capsaicin-induced pain and sensitisation in the postpartum period. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):103-110. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.026. Epub 2018 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .