마음챙김 기반 접근법을 사용하여 방광 조절 검사
2019년 12월 11일 업데이트: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University
첨단 뇌 영상을 이용한 절박성 요실금 여성의 마음챙김 기반 스트레스 감소 중재의 치료 효과 평가
절박성 요실금(방광 근육이 갑자기 수축하여 예방하기 어려운 즉각적인 배뇨 욕구를 유발하는 경우)은 과민성 방광 환자에게서 흔히 경험됩니다.
절박성 요실금이 뇌의 특정 영역과 방광의 상호 작용과 관련이 있을 수 있다는 새로운 발견이 발견되었습니다.
이것은 일반적인 문제이지만 연구 결과 이러한 상호 작용이 절박성 실금 과정에 어떤 영향을 미치는지 아직 알지 못합니다.
또한 MBSR(Mindful-Based Stress Reduction)과 같은 개입이 잠재적으로 UI 치료로 사용될 수 있음을 시사하는 예비 데이터가 있습니다.
이 연구의 목적은 요실금 증상, 삶의 질 및 불안 척도에 대한 MBSR 훈련의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절박성 요실금(방광 근육이 갑자기 수축하여 예방하기 어려운 즉각적인 배뇨 욕구를 유발하는 경우)은 과민성 방광 환자에게서 흔히 경험됩니다. 절박성 요실금이 뇌의 특정 영역과 방광의 상호 작용과 관련이 있을 수 있다는 새로운 발견이 발견되었습니다. 이것은 일반적인 문제이지만 연구 결과 이러한 상호 작용이 절박성 실금 과정에 어떤 영향을 미치는지 아직 알지 못합니다. 또한 MBSR(Mindful-Based Stress Reduction)과 같은 개입이 잠재적으로 UI 치료로 사용될 수 있음을 시사하는 예비 데이터가 있습니다. 이 연구의 목적은 요실금 증상, 삶의 질 및 불안 척도에 대한 MBSR 훈련의 영향을 결정하는 것입니다.
MBSR 훈련이 요실금(UI) 증상, 삶의 질 및 요실금에 영향을 받는 여성의 불안 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 우리는 참가자들이 UI 및 불안 관련 증상과 삶의 질 측정에서 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 절박성 요실금이 있는 여성 참가자
- 요실금 수술 이력이 없는 40~85세
- 지난 3개월 동안 매일 절박 및 절박 요실금을 포함한 현재 과민성 방광 증상
- 모든 학습 관련 조치를 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- MRI 스캐닝에 대한 의학적 금기 사항
- 과거 또는 현재의 명백한 신경 질환
- 골반 방사선 조사 또는 방광암의 병력
- 현재 요로 감염
- 현재 골반 통증 또는 고통스러운 방광 장애
- 증상이 있는 골반 장기 탈출증
- 기준선 평가 2주 이내에 항콜린제 사용
- UI에 대한 과거의 비약물적 치료
- 구조화된 마음챙김 기반 과정 또는 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR 참가자
이 팔의 피험자는 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정에 참여합니다.
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Jon Kabat-Zinn이 개발한 MBSR 과정은 마음챙김 기법을 통합한 심신 개입입니다.
이것은 OHSU의 8주 MBSR 과정입니다.
참가자들에게 제공되는 itouch 장치에 미리 로드된 오디오 테이프, 일기 반성 및 읽기를 듣는 매일의 가정 실습을 통해 수업 교육이 보강될 것입니다.
준수 여부는 itouch에 탑재된 사내 iMINDr 추적 프로그램을 통해 평가됩니다.
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간섭 없음: MBSR 참가자 없음
이 팔의 피험자는 Mindfulness Based Stress Reduction Course에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(fMRI)의 변화
기간: MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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고급 뇌 영상 기술, 즉 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 Mindfulness Based Stress Reduction 과정 후 요실금 및 불안 증상의 변화가 뇌의 활성화 패턴 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
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MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 방광 증상 및 삶의 질의 변화 짧은 형태
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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증상 장애 및 건강 관련 삶의 질 질문을 포함하는 과민성 방광 환자에 대해 검증된 설문지
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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중증도 및 개선에 대한 환자의 전반적인 인상 변화
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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요실금 심각도 및 개선에 대한 단일 질문 글로벌 인덱스
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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Beck 불안 목록의 변화
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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불안의 신체적, 생리적, 인지적 측면을 설명하는 항목 21개 항목으로 구성된 불안에 대한 자기 보고형 설문지
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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Mindfulness주의 인식 척도의 변화
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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일상 활동에서 현재 순간 경험에 주의를 기울이는 경향의 15개 항목 특성 측정
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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'예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과중한 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법'과 관련된 고통의 경험을 활용하기 위한 10개 항목의 자기 보고 설문지
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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비뇨 생식기 고통 목록의 변화 - 약식
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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요실금에 대한 삶의 질 및 증상 고통을 평가하는 항목이 포함된 6개 항목 자가 보고 설문지
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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3일 동안의 요실금 삽화의 변화
기간: MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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피험자는 3일 동안 방광 및 배뇨 습관을 추적하는 일기를 작성해야 합니다.
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MBSR 과정에 참여하기 전과 참여 후 6주 이내에 관리합니다. 개입 후 6-8개월 사이에 반복
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휴식 상태의 변화 기능적 연결성 자기 공명 영상(rs-fcMRI)
기간: MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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Mindfulness Based Stress Reduction 과정 후 요실금 및 불안 증상의 변화가 뇌의 기능적 연결 패턴 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 고급 뇌 영상 기술, 즉 기능적 연결 MRI를 사용합니다.
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MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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확산 텐서 이미징(DTI)의 변화
기간: MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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고급 뇌 영상 기술, 즉 DTI(확산 텐서 영상)를 사용하여 백질 무결성 및 섬유 추적을 평가합니다.
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MBSR 과정 참여 전 및 참여 후 6주 이내에 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHSU_9405
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