Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen del control de la vejiga mediante un enfoque basado en la atención plena

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Rahel Nardos, Oregon Health and Science University

Evaluación del efecto terapéutico de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena en mujeres con incontinencia de urgencia utilizando imágenes cerebrales avanzadas

La incontinencia de urgencia (en la que los músculos de la vejiga se contraen repentinamente, provocando una urgencia inmediata de orinar que es difícil de prevenir) se experimenta comúnmente en pacientes con vejiga hiperactiva. Nuevos hallazgos han descubierto que la incontinencia de urgencia puede estar relacionada con las interacciones de ciertas regiones del cerebro y la vejiga. Aunque este es un problema común, los investigados aún no saben cómo estas interacciones impactan en el proceso de incontinencia de urgencia. Además, hay datos preliminares que sugieren que las intervenciones como la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) pueden usarse potencialmente como terapia para la IU. El propósito de este estudio es determinar el impacto del entrenamiento MBSR en los síntomas de IU, la calidad de vida y las medidas de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incontinencia de urgencia (en la que los músculos de la vejiga se contraen repentinamente, provocando una urgencia inmediata de orinar que es difícil de prevenir) se experimenta comúnmente en pacientes con vejiga hiperactiva. Nuevos hallazgos han descubierto que la incontinencia de urgencia puede estar relacionada con las interacciones de ciertas regiones del cerebro y la vejiga. Aunque este es un problema común, los investigados aún no saben cómo estas interacciones impactan en el proceso de incontinencia de urgencia. Además, hay datos preliminares que sugieren que las intervenciones como la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) pueden usarse potencialmente como terapia para la IU. El propósito de este estudio es determinar el impacto del entrenamiento MBSR en los síntomas de IU, la calidad de vida y las medidas de ansiedad.

Determinar el impacto del entrenamiento MBSR en los síntomas de la incontinencia urinaria (IU), la calidad de vida y las medidas de ansiedad en mujeres afectadas por la IU. Presumimos que los participantes tendrán una mejora significativa en la IU y los síntomas relacionados con la ansiedad y las medidas de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres participantes con incontinencia urinaria de urgencia
  • 40-85 años de edad sin antecedentes de cirugía de incontinencia
  • Síntomas actuales de vejiga hiperactiva que incluyen urgencia e incontinencia de urgencia diariamente durante los tres meses anteriores.
  • dispuesto y capaz de completar todas las medidas relacionadas con el estudio

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones médicas para la resonancia magnética
  • enfermedad neurológica manifiesta pasada o presente
  • antecedentes de irradiación pélvica o cáncer de vejiga
  • infección actual del tracto urinario
  • dolor pélvico actual o trastorno de la vejiga dolorosa
  • prolapso sintomático de órganos pélvicos
  • uso de medicamentos anticolinérgicos dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones iniciales
  • tratamiento no farmacológico previo para la IU
  • historial de curso o terapia estructurada basada en mindfulness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes MBSR
Los sujetos en este brazo participarán en un curso de reducción de estrés basado en atención plena de 8 semanas
Otro: Curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
El curso MBSR desarrollado por Jon Kabat-Zinn es una intervención mente-cuerpo que incorpora técnicas de atención plena. Este es un curso MBSR de ocho semanas en OHSU. La instrucción en clase se complementará con prácticas caseras diarias de escuchar cintas de audio, reflexiones de diarios y lectura precargada en dispositivos itouch proporcionados a los participantes. La adherencia se evaluará a través del programa de seguimiento interno iMINDr cargado en el itouch.
Sin intervención: Sin participantes de MBSR
Los sujetos de este brazo no participarán en el curso de reducción del estrés basado en la atención plena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR
Utilizar técnicas avanzadas de imágenes cerebrales, a saber, MRI funcional (fMRI) para determinar si el cambio en la incontinencia urinaria y los síntomas de ansiedad después de un curso de reducción del estrés basado en la atención plena están asociados con cambios en los patrones de activación en el cerebro.
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el síntoma de vejiga hiperactiva y calidad de vida
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Un cuestionario validado para pacientes con vejiga hiperactiva que incluye preguntas sobre la molestia de los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en la impresión global del paciente sobre la gravedad y la mejora
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
índices globales de una sola pregunta para la gravedad y la mejora de la incontinencia urinaria
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Un cuestionario de autoinforme para la ansiedad que consta de 21 ítems con ítems que describen aspectos físicos, fisiológicos y cognitivos de la ansiedad.
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de Conciencia de Atención de Mindfulness
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Una medida de rasgo de 15 ítems de la tendencia a prestar atención a las experiencias del momento presente en las actividades cotidianas
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Un cuestionario de autoinforme de 10 ítems destinado a aprovechar las experiencias de angustia relacionadas con "cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargadas encuentran sus vidas los encuestados".
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en el Inventario de sufrimiento urogenital - Forma abreviada
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Un cuestionario de autoinforme de 6 ítems con ítems que evalúan la calidad de vida y la angustia por los síntomas de la incontinencia urinaria
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en los episodios de incontinencia urinaria en un período de 3 días
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Se les pedirá a los sujetos que lleven un diario que registre su vejiga y sus hábitos urinarios durante 3 días.
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR. Repetido entre 6-8 meses después de la intervención
Cambio en el estado de reposo Conectividad funcional Resonancia magnética (rs-fcMRI)
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR
Utilizar técnicas avanzadas de imágenes cerebrales, a saber, resonancia magnética de conectividad funcional para determinar si el cambio en la incontinencia urinaria y los síntomas de ansiedad después de un curso de reducción del estrés basado en la atención plena están asociados con cambios en los patrones de conectividad funcional en el cerebro.
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR
Cambio en la imagen de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR
Utilizar técnicas avanzadas de imágenes cerebrales, a saber, imágenes de tensor de difusión (DTI) para evaluar la integridad de la materia blanca y el seguimiento de fibras.
Administrado antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la participación en el curso MBSR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU_9405

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir